Efecto de la terapia oral con estradiol y progesterona sobre las citocinas vaginales en mujeres posmenopáusicas

Criterios de inclusión:

• Mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas:

  1. Mujer entre 20 y 40 años (brazo premenopáusico), O ser mujer entre 45 y 65 años (brazo posmenopáusico) dispuesta a participar en el estudio, documentado mediante la firma del formulario de consentimiento informado.
  2. Mujeres posmenopáusicas con útero intacto y al menos 12 meses de amenorrea espontánea (brazo posmenopáusico), O ser una mujer premenopáusica con ciclo menstrual regular con intervalo de 24-35 días y duración de 2-7 días (brazo premenopáusico).
  3. Sin terapia hormonal oral durante 8 semanas y terapia hormonal transdérmica o vaginal durante 4 semanas antes del estudio.
  4. Dispuesta a usar terapia hormonal oral durante el período de estudio (solo mujeres posmenopáusicas).
  5. Dispuesta a abstenerse de usar productos (aparte de la medicación del estudio) que contengan estrógeno, progestina o progesterona durante la participación en el estudio.
  6. Tener buena salud general.
  7. Dispuesta a abstenerse de tener relaciones sexuales durante 48 horas antes de la recolección de la muestra vaginal.
  8. Dispuesta a abstenerse de usar productos vaginales 7 días antes de la recolección de la muestra vaginal.

Criterio de exclusión:

• Para participar en el estudio, un sujeto NO debe

  1. Ser alérgico a los productos de estrógeno o progesterona.
  2. Tiene una infección o inflamación genital activa basada en una preparación húmeda vaginal, el poder del hidrógeno (pH), la prueba del olfato y la preparación de hidróxido de potasio (KOH) 2.1 Candidiasis vulvovaginal, vaginitis por tricomonas o vaginitis bacteriana 2.2 Enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por el virus del herpes simple, la gonorrea y la clamidia
  3. Tiene una contraindicación conocida para la terapia hormonal oral o alergia al uso de estradiol y/o progesterona.

  4. Ha usado estrógeno solo o estrógeno/progestágeno durante cualquiera de los siguientes períodos de tiempo:

     4.1 Productos hormonales vaginales (anillo, crema, geles) dentro de los 30 días previos a la selección 4.2 Estrógeno transdérmico solo o productos de estrógeno/progestágeno dentro de las 4 semanas previas a la selección 4.3 Terapia oral de estrógeno y/o progestina dentro de las 8 semanas previas a la selección 4.4 Implantes progestacionales, terapia con estrógeno o estrógeno/medicamento inyectable progestacional dentro de los 3 meses anteriores a la selección 4.5 Terapia con gránulos de estrógeno o terapia con medicamentos inyectables progestacionales dentro de los 6 meses previos a la selección 4.6 Lociones/geles de estrógeno percutáneos dentro de las 4 semanas previas a la selección

  5. Haber usado tamoxifeno, raloxifeno u otra terapia con moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés) dentro de las 8 semanas previas a la selección
  6. Haber usado un dispositivo intrauterino (DIU) dentro de las 8 semanas anteriores a la selección
  7. Haber usado productos vaginales (pesario, tampón, tabletas, duchas vaginales) dentro de los 7 días anteriores a la evaluación
  8. Tener evidencia de neoplasia o cáncer intraepitelial cervical, vaginal o vulvar
  9. Tiene antecedentes pasados ​​o actuales de cáncer de mama, cáncer de endometrio o hiperplasia endometrial, hipertrigliceridemia o tromboembolismo venoso
  10. Ser un paciente inmunocomprometido, incluidos aquellos con infección viral por inmunodeficiencia humana, uso crónico de glucocorticoides o tratamiento activo con agentes inmunosupresores.
  11. Tiene antecedentes o evidencia actual de tromboembolismo
  12. Tener evidencia de Hipertensión no controlada Presión arterial >140/100 mmHg
  13. Tener Diabetes Mellitus confirmada
  14. fumando actualmente
  15. Las mujeres premenopáusicas sexualmente activas deben protegerse contra el embarazo mediante la esterilización, el uso de condones, la abstinencia o las relaciones entre personas del mismo sexo.