Effet du traitement oral à l'estradiol et à la progestérone sur les cytokines vaginales chez les femmes ménopausées

Critère d'intégration:

• Femmes préménopausées et postménopausées :

  1. Femme âgée de 20 à 40 ans (bras préménopausique), OU être une femme âgée de 45 à 65 ans (bras ménopausique) désireuse de participer à l'étude, comme documenté en signant le formulaire de consentement éclairé.
  2. Femmes ménopausées avec un utérus intact et au moins 12 mois d'aménorrhée spontanée (bras ménopause), OU être une femme préménopausée avec un cycle menstruel régulier avec un intervalle de 24-35 jours et une durée de 2-7 jours (bras préménopause).
  3. Aucune hormonothérapie orale pendant 8 semaines et hormonothérapie transdermique ou vaginale pendant 4 semaines avant l'étude.
  4. Disposé à utiliser une hormonothérapie orale pendant la période d'étude (femmes ménopausées uniquement).
  5. Disposé à s'abstenir d'utiliser des produits (autres que les médicaments à l'étude) contenant des œstrogènes, des progestatifs ou de la progestérone tout au long de la participation à l'étude.
  6. Avoir une bonne santé générale.
  7. Disposé à s'abstenir de rapports sexuels pendant 48 heures avant le prélèvement de l'échantillon vaginal.
  8. Disposé à s'abstenir d'utiliser des produits vaginaux 7 jours avant le prélèvement de l'échantillon vaginal.

Critère d'exclusion:

• Pour participer à l'étude, un sujet ne doit PAS

  1. Être allergique aux produits à base d'œstrogène ou de progestérone
  2. Avoir une infection génitale active ou une inflammation basée sur la préparation vaginale humide, la puissance de l'hydrogène (pH), le test d'odeur et la préparation d'hydroxyde de potassium (KOH) 2.1 Candidose vulvo-vaginale, vaginite à trichomonas ou vaginite bactérienne
  3. Avoir une contre-indication connue à l'hormonothérapie orale ou une allergie à l'utilisation de l'estradiol et/ou de la progestérone

  4. Avoir utilisé des œstrogènes seuls ou des œstrogènes/progestatifs pendant l'une des périodes suivantes :

     4.1 Produits hormonaux vaginaux (anneaux, crèmes, gels) dans les 30 jours précédant le dépistage 4.2 Œstrogènes transdermiques seuls ou produits œstrogéniques/progestatifs dans les 4 semaines précédant le dépistage 4.3 Traitement oral par œstrogène et/ou progestatif dans les 8 semaines précédant le dépistage 4.4 Implants progestatifs, oestrogènes ou oestrogènes/progestatifs injectables dans les 3 mois précédant le dépistage 4,5 Oestrogènes sous forme de pastilles ou progestatifs injectables dans les 6 mois précédant le dépistage 4,6 Lotions/gels percutanés d'œstrogènes dans les 4 semaines précédant le dépistage

  5. Avoir utilisé le tamoxifène, le raloxifène ou d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM) dans les 8 semaines précédant le dépistage
  6. Avoir utilisé un dispositif intra-utérin (DIU) dans les 8 semaines précédant le dépistage
  7. Avoir utilisé des produits vaginaux (pessaire, tampon, comprimés, douches vaginales) dans les 7 jours précédant le dépistage
  8. Avoir des signes de néoplasie ou de cancer intraépithélial cervical, vaginal ou vulvaire
  9. Avoir des antécédents passés ou actuels de cancer du sein, de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie de l'endomètre, d'hypertriglycéridémie ou de thromboembolie veineuse
  10. Être un patient immunodéprimé, y compris ceux qui ont une infection virale de l'immunodéficience humaine, une utilisation chronique de glucocorticoïdes ou un traitement actif avec des agents immunosuppresseurs
  11. Avoir des antécédents ou des preuves actuelles de thromboembolie
  12. Avoir des signes d'hypertension artérielle non contrôlée> 140/100 mmHg
  13. Avoir confirmé le diabète sucré
  14. Fumer actuellement
  15. Pour les femmes préménopausées sexuellement actives, doivent être protégées contre la grossesse par la stérilisation, l'utilisation du préservatif, l'abstinence ou une relation homosexuelle