Effekt af oral østradiol- og progesteronterapi på vaginale cytokiner hos postmenopausale kvinder

Inklusionskriterier:

• Præmenopausale og postmenopausale kvinder:

  1. Kvinder mellem 20 og 40 år (præmenopausal arm), ELLER være en kvinde mellem 45 og 65 år (postmenopausal arm), villig til at deltage i undersøgelsen, som dokumenteret ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  2. Postmenopausale kvinder med en intakt livmoder og mindst 12 måneders spontan amenoré (postmenopausal arm), ELLER være præmenopausale kvinder med regelmæssig menstruationscyklus med interval på 24-35 dage og varighed på 2-7 dage (premenopausal arm).
  3. Ingen oral hormonbehandling i 8 uger og transdermal eller vaginal hormonbehandling i 4 uger før undersøgelsen.
  4. Villig til at bruge oral hormonbehandling i studieperioden (kun postmenopausale kvinder).
  5. Er villig til at afstå fra at bruge produkter (bortset fra undersøgelsesmedicin), der indeholder østrogen, progestin eller progesteron under hele undersøgelsesdeltagelsen.
  6. Hav et generelt godt helbred.
  7. Villig til at afstå fra samleje i 48 timer før vaginal prøvetagning.
  8. Er villig til at afstå fra brug af vaginalt produkt 7 dage før vaginal prøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

• For at deltage i undersøgelsen må et forsøgsperson IKKE

  1. Vær allergisk over for østrogen- eller progesteronprodukter
  2. Har aktiv genital infektion eller inflammation baseret på vaginal våd præparation, power of hydrogen (pH), whiff test og kaliumhydroxid (KOH) præparat 2.1 Vulvovaginal candidiasis, trichomonas vaginitis eller bakteriel vaginitis 2.2 Seksuelt overførte sygdomme, herunder herpes simplex virusinfektion, gonoré og Chlamydia
  3. Har en kendt kontraindikation for oral hormonbehandling eller allergi over for brug af østradiol og/eller progesteron

  4. Har brugt østrogen alene eller østrogen/progestin i en af ​​følgende tidsperioder:

     4.1 Vaginale hormonprodukter (ring, creme, geler) inden for 30 dage før screening 4.2 Transdermalt østrogen alene eller østrogen/progestinprodukter inden for 4 uger før screening 4.3 Oral østrogen- og/eller gestagenbehandling inden for 8 uger før screening 4.4 Progestationelle implantater, østrogen eller østrogen/progestational injicerbar lægemiddelbehandling inden for 3 måneder før screening 4.5 Østrogen pellet terapi eller progestational injicerbar lægemiddelbehandling inden for 6 måneder før screening 4.6 Perkutan østrogen lotion/gel inden for 4 uger før screening

  5. Har brugt tamoxifen, raloxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er) behandling inden for 8 uger før screening
  6. Har brugt en intrauterin enhed (IUD) inden for 8 uger før screening
  7. Har brugt vaginale produkter (pessar, tampon, tabletter, udskylning) inden for 7 dage før screening
  8. Har tegn på cervikal, vaginal eller vulva intraepitelial neoplasi eller cancer
  9. Har tidligere eller nuværende brystkræft, endometriecancer eller endometriehyperplasi, hypertriglyceridæmi eller venøs tromboemboli
  10. Være en immunkompromitteret patient, inklusive dem med human immundefekt virusinfektion, kronisk glukokortikoidbrug eller aktiv behandling med immunsuppressive midler
  11. Har en historie med eller aktuelle tegn på tromboembolisme
  12. Har tegn på ukontrolleret hypertension Blodtryk >140/100 mmHg
  13. Har bekræftet diabetes mellitus
  14. Ryger i øjeblikket
  15. For seksuelt aktive præmenopausale kvinder bør de beskyttes mod graviditet ved sterilisering, kondombrug, afholdenhed eller forhold af samme køn