环磷酰胺、TAPA 脉冲树突状细胞疗法和咪喹莫特治疗进行性和/或难治性实体恶性肿瘤

纳入标准：

1. 提供知情同意的能力。
2. 经组织学证实为进行性和/或难治性 SM、s/p 常规补救治疗且在研究疫苗接种前至少 3 周完成的患者将有资格入组。
3. 一 (1) 种或多种以下 TAPA 的表达：Sp17、AKAP-4、Ropporin、PTTG-1、Span-xb、Her-2/neu、HM1.24、NY-ESO-1 和 MAGE-1，通过在肿瘤细胞和/或血液中进行 RT-PCR 和/或免疫细胞化学、蛋白质印迹或 ELISA。 对于 HER-2/neu 表达，阳性 FISH 结果是可以接受的。
4. 存在可测量或可评估的疾病。
5. 患者不得有任何活动性感染过程。
6. 患者不得有 HIV 病史或活动性甲型、乙型和丙型肝炎。
7. 患者不得接受主动免疫抑制治疗。
8. 患者必须在接种疫苗前至少三 (3) 周停止全身细胞毒性或放射治疗，并且先前治疗的毒性必须为 1 级或更低。 所有其他 FDA 批准的抗肿瘤治疗形式都是允许的，例如免疫疗法、靶向疗法或激素疗法 (67, 68)
9. 患者可能对 CYP 和/或咪喹莫特没有任何已知过敏。
10. 患者必须愿意提供至少 250 mL 和最多 500 mL 通过静脉切开术获得的全血和/或同意进行白细胞分离术以生成 DC。
11. 足够的肾功能和肝功能（肌酐≤ 2.0 mg/dl，胆红素≤ 2.0 mg/dl，AST 和 ALT ≤ 正常范围上限的 4 倍）。
12. 足够的血液学功能（血小板 ≥ 60,000/mm3，淋巴细胞 ≥ 1,000 mm3，中性粒细胞 ≥ 750/mm3，血红蛋白 ≥ 9.0 g/dl）。
13. Karnofsky 性能状态 ≥ 70%。
14. 预期生存期≥ 6 个月。
15. 希望参与本研究的具有生殖能力的女性或男性必须在整个研究期间和完成研究后 3 个月内使用或同意使用一种或多种避孕措施。 避孕方法可能包括避孕套、隔膜、避孕药、杀精凝胶或泡沫、抗促性腺激素注射、宫内节育器 (IUD)、手术绝育或皮下植入。 另一种选择是受试者的性伴侣使用这些节育方法之一。 在完成筛选后知情同意程序之前，将要求具有生育能力的女性接受尿液妊娠试验。

排除标准：

1. 使用标准 RECIST 标准未确诊进展性和/或难治性 SM 的患者。
2. 没有可测量或可评估疾病的患者。
3. 在接种疫苗后三 (3) 周内接受细胞毒性治疗或放射治疗的患者。
4. 主动免疫抑制治疗，包括针对任何其他病症的非生理性全身性类固醇（不包括局部、眼内、吸入和鼻内类固醇）。
5. 在入组后 4 周内通过重复测量或活动性、不受控制的感染记录的持续发热（>24 小时）。
6. 6个月内有活动性缺血性心脏病或心肌梗塞病史。
7. 活动性自身免疫性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮 (SLE)、多发性硬化症 (MS)、强直性脊柱炎 (AS)、炎症性肠病 (IBD) 和类风湿性关节炎 (RA)。
8. 怀孕或哺乳。
9. 除皮肤基底细胞癌外，活动性第二侵袭性恶性肿瘤。
10. 预期寿命不到6个月。
11. 对 CYP 和/或咪喹莫特有禁忌症的患者。
12. 接受过器官移植的患者。
13. 患有心理或地理条件妨碍充分随访或遵守研究方案的患者。