EPI-743（Vincerinone TM）在自闭症谱系障碍儿童中的探索性开放标签研究 (Autism)

纳入标准：

1. 根据 DSM-V 的 ASD 标准和 ASD 的黄金标准诊断评估，如自闭症诊断观察表 (ADOS) 和/或自闭症诊断访谈 - 修订版 (ADI-R) 定义的自闭症谱系障碍的诊断
2. 男性或女性，3岁至14岁
3. 谷胱甘肽循环生物标志物异常（血浆中的 GSH/GSSG<8.0）
4. 语言障碍（由 CELF-2 或 CELF-4 筛选器定义）
5. 能够完成语言评估（使用 CELF 或 PLS）
6. 受试者或受试者的监护人能够同意并遵守协议要求
7. 在用 EPI-743 治疗前 2 个月和整个研究期间，避免使用辅酶 Q10、维生素 E、硫辛酸、亚叶酸、其他形式的叶酸超过推荐的每日允许量 (RDA) 和艾地苯醌
8. 入组前 2 个月的稳定药物和补充剂方案以及研究持续时间

排除标准：

1. 对 EPI-743 或芝麻油过敏
2. 维生素E过敏
3. 出血或基线 PT/PTT 异常的临床病史
4. 使用抗凝药物
5. 在治疗后 90 天内参加任何其他干预研究。
6. 使用抗精神病药物
7. 对 ABC 易怒子量表问题的中度至重度积极回应：故意伤害自己，对其他儿童或成人具有攻击性（口头或身体），故意伤害自己，和/或对自己进行身体暴力
8. 重度障碍定义为 Vineland 适应性行为量表综合标准得分 <40
9. 患有导致 ASD 的遗传疾病的患者（例如 Rett 综合症、唐氏综合症、脆性 x 综合症）
10. 肝功能检查异常为正常上限的两倍或肾功能不全且肌酐水平为正常上限的两倍