原发性甲状旁腺功能亢进症：短期拟钙剂治疗 - 与甲状旁腺手术决策的相关性？

该研究通过预测手术治疗的结果，评估拟钙剂的短期治疗是否可用于 PHPT 患者，作为决定何时选择甲状旁腺手术的相关指南。

120 ± 2 名计划进行甲状旁腺手术的原发性甲状旁腺功能亢进症患者将在知情同意后被纳入研究，并将接受西那卡塞 Mimpara® 30 mgx1 的研究药物治疗四个星期。 如果在用 Mimpara® 30 mgx1 治疗两周后出现持续性高钙血症，Mimpara® 的剂量将增加至每天 60 mg。 在研究药物治疗期间，考虑到副作用和低钙血症的风险，将至少每周一次对患者进行密切随访，临床监测和控制血清离子钙。 如果血清中离子钙的浓度降低到低于正常水平（

要登记的结果是与术后变化相比从基线到研究药物治疗期结束的变化，因此分别是第 2 次访问到第 6 次访问之间的变化以及第 2 次访问和第 7 次访问以及第 8 次访问之间的变化。

评估和程序 第 1 次访问：临床检查（一般情况、颈部、血压、肺心病）。 计划进行甲状旁腺手术的原发性甲状旁腺功能亢进症患者的筛查。 满足纳入和排除标准的患者将被要求参加研究。

访问 2：签署知情同意书。 自评量表测试组（生活质量问卷-核心 30 (QLQ-C30)、积极心态 (PSOM) 和医院焦虑和抑郁量表 (HAD)、认知测试（蒙特利尔认知评估 (MoCA-Test)）和肌肉力量（计时站立测试）。 血样在两周前抽取并分析：甲状旁腺激素 (p-PTH)、s-离子钙、p-总钙、p-白蛋白、p-肌酸酐、p-磷酸盐、s-25-OH-D-维生素和 p-TSH。 开始使用 Mimpara® 30 mg x 1 进行治疗。临床检查（一般情况、血压）。 对于有生育能力的女性，入学前需要进行妊娠试验。

第 3 次访问：第 1 周（± 2 天）；用于分析离子钙的血液样本。 与低钙血症相关的症状史（感觉异常、痉挛、肌肉疲劳）。 有指征时进行临床检查（一般情况、血压）。

第 4 次访问：第 2 周（± 2 天）；用于分析离子钙的血液样本。 历史如上。 Mimpara® 继续，如果离子钙水平 >1.33 mmol/l：将 Mimpara® 的剂量增加至 30 mg x 2。

第 5 次访问：第 3 周（± 2 天）；用于分析离子钙的血液样本。 历史如上。 Mimpara® 治疗完成。

第 6 (3) 次访问：第 4 周（研究 B 中为± 2 周）；自评量表（QLQ-C30、PSOM 和 HAD）、认知测试（MoCA-测试）和肌肉力量（计时站立测试）的测试面板。 抽取血样并分析：血浆 (p)-PTH、血清-离子化血清钙、p-总钙、p-白蛋白、p-肌酸酐、p-磷酸盐。

第 7 (4) 次访视：术后随访，术后 6（± 1 周）；自评量表（QLQ-C30、PSOM 和 HAD）、认知测试（MoCA-测试）和肌肉力量（计时站立测试）的测试面板。 抽取血液样本并分析血浆 p-PTH、s-离子钙、p-总钙、p-白蛋白、p-肌酸酐、p-磷酸盐、s-25-OH-D-维生素和 p-TSH。

访视 8 (5)：术后，术后 6 个月（± 3 周）；自评量表（QLQ-C30、PSOM 和 HAD）、认知测试（MoCA-测试）和肌肉力量（计时站立测试）的测试面板。 抽取血样并分析血浆 (p)-PTH、s-离子钙、p-总钙、p-白蛋白、p-肌酸酐、p-磷酸盐、s-25-OH-D-维生素和 p-TSH。