원발성 부갑상선기능항진증: 단기 Calcimimetics 치료 - 부갑상선 수술 결정에 대한 관련성?

이 연구는 외과적 치료의 결과를 예측하여 부갑상선 수술을 선택할 시기를 결정할 때 PHPT 환자에게 칼슘 유사 작용제를 사용한 단기 치료를 관련 가이드로 사용할 수 있는지 평가합니다.

부갑상샘 수술이 예정된 원발성 부갑상샘기능항진증 환자 120 ± 2명이 정보에 입각한 동의 후 연구에 포함될 것이며 4주 동안 cinacalcet, Mimpara® 30 mgx1과 함께 연구 약물을 투여받을 것입니다. Mimpara® 30 mgx1로 2주간 치료한 후에도 고칼슘혈증이 지속되는 경우 Mimpara® 용량을 매일 60 mg으로 늘립니다. 연구 약물 치료 기간 동안, 환자는 부작용 및 저칼슘혈증의 위험을 고려하여 임상적 모니터링 및 혈청 이온화 칼슘 조절과 함께 적어도 일주일에 한 번 면밀히 추적될 것입니다. 혈청 내 이온화칼슘 농도가 정상 이하로 떨어지면(

등록할 결과는 수술 후 변화와 비교하여 기준선에서 연구 투약 기간 종료까지의 변화이며, 따라서 각각 방문 2에서 방문 6 사이의 변화와 방문 2와 방문 7 및 방문 8 사이의 변화입니다.

평가 및 절차 방문 1: 임상 검사(일반 상태, 목, 혈압, 심부 및 심부). 부갑상선 수술이 예정된 원발성 부갑상선기능항진증 환자 선별. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

방문 2: 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 자체 평가 척도(QLQ-C30(Quality of Life Questionnaire-Core 30), PSOM(Positive States of Mind) 및 HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale), 인지 테스트(몬트리올 인지 평가(MoCA-Test)) 및 근력(시간 초과 테스트). 혈액 샘플은 2주 전에 채취하여 부갑상선 호르몬(p-PTH), s-이온화 칼슘, p-총 칼슘, p-알부민, p-크레아티닌, p-인산염, s-25-OH-D-에 대해 분석합니다. 비타민과 p-TSH. Mimpara® 30mg x 1로 치료 시작. 임상 검사(일반 상태, 혈압). 가임 여성의 경우 등록 전에 임신 테스트가 요구됩니다.

방문 3: 1주(± 2일); 이온화 칼슘 분석을 위한 혈액 샘플. 저칼슘혈증과 관련된 증상의 병력(감각 이상, 경련, 근육 피로). 필요 시 임상 검사(일반 상태, 혈압).

방문 4: 2주차(± 2일); 이온화 칼슘 분석을 위한 혈액 샘플. 위와 같은 역사. Mimpara® 계속, 이온화 ​​칼슘 수치가 >1.33mmol/l인 경우: Mimpara® 용량을 30mg x 2로 늘립니다.

방문 5: 3주차(± 2일); 이온화 칼슘 분석을 위한 혈액 샘플. 위와 같은 역사. Mimpara® 치료 완료.

방문 6(3): 4주(연구 B에서 ± 2주); 자체 평가 척도(QLQ-C30, PSOM 및 HAD), 인지 테스트(MoCA-Test) 및 근력(Timed stand test)의 테스트 패널. 혈장 (p)-PTH, 혈청(들)-이온화된 혈청 칼슘, p-총 칼슘, p-알부민, p-크레아티닌, p-인산염에 대해 혈액 샘플을 채취하고 분석합니다.

방문 7(4): 수술 후 후속 조치, 수술 후 6(±1주); 자체 평가 척도(QLQ-C30, PSOM 및 HAD), 인지 테스트(MoCA-Test) 및 근력(Timed stand test)의 테스트 패널. 혈액 샘플을 채취하여 혈장 p-PTH, s-이온화 칼슘, p-총 칼슘, p-알부민, p-크레아티닌, p-포스페이트, s-25-OH-D-비타민 및 p-TSH에 대해 분석합니다.

방문 8(5): 수술 후, 수술 후 6개월(±3주); 자체 평가 척도(QLQ-C30, PSOM 및 HAD), 인지 테스트(MoCA-Test) 및 근력(Timed stand test)의 테스트 패널. 혈액 샘플을 채취하여 혈장 (p)-PTH, s-이온화 칼슘, p-총 칼슘, p-알부민, p-크레아티닌, p-포스페이트, s-25-OH-D-비타민 및 p-TSH에 대해 분석합니다.