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醒着与睡着开颅手术的恢复质量

2021年9月30日 更新者:John Bebawy、Northwestern University

清醒开颅手术与全身麻醉下开颅手术的恢复质量

清醒开颅术 (AC) 是一种麻醉和外科技术,通常用于切除涉及或邻近雄辩或运动皮质的肿瘤,大脑中分别负责语言和运动技能的部分。 通过绘制这些功能所必需的大脑区域,神经外科医生能够避免切除可能损害患者说话或移动能力的皮质组织,从而保留神经功能。 AC 通常通过直接刺激或抑制皮质来实现,同时保持患者与手术团队互动的能力。 麻醉技术通常涉及局部(头皮)阻滞结合术中静脉轻度镇静。 在一些报告的 AC 实例中,没有进行皮层映射,并且执行该技术完全是因为认为 AC 比在全身麻醉下进行的开颅手术具有更好的恢复情况(更少的疼痛、更好的神经系统结果和更短的住院时间) .

恢复质量评分 (QoR-40) 是一种经过验证的多参数工具,已用于各种术后人群,以评估接受麻醉和手术的患者的总体满意度和健康状况。 莱斯利等人。据报道,QoR-40 是评估神经外科患者的有效工具,但从未使用该工具对 AC 患者和全身麻醉开颅手术 (GAC) 患者进行直接比较。

与 GAC 相比,AC 还可能与更好的 30 天和 90 天多参数结果相关。 经过充分验证的急性简表 (SF-12) 健康调查是 SF-36 的简化版,由 12 个项目组成。 它测量两个领域,包括心理和身体成分摘要(分别为心理成分摘要和身体综合得分)。

假设:

与全身麻醉下进行的开颅手术相比,用于肿瘤切除术的清醒开颅手术与术后即刻的更好的多参数恢复质量以及更好的 30 天和 90 天生活质量结果相关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受清醒开颅手术或全身麻醉开颅手术以进行择期幕上肿瘤切除术的成年非妊娠患者(年龄≥18 岁)。

描述

纳入标准:

  • 为择期幕上肿瘤切除术接受 AC 或 GAC 的成年非妊娠患者(年龄≥18 岁)。

排除标准:

  • 患者年龄在 18 岁以下,不会说英语,怀孕,无法获得书面知情同意,幕下肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
清醒开颅手术
全身麻醉开颅手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恢复质量 (QoR-40) 分数
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月27日

首次发布 (估计)

2014年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月30日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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