Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitet på återhämtning Vaken kontra sovande kraniotomi

30 september 2021 uppdaterad av: John Bebawy, Northwestern University

Kvalitet på återhämtning efter vaken kraniotomi kontra kraniotomi utförd under narkos

Vaken kraniotomi (AC) är en bedövnings- och kirurgisk teknik som vanligtvis används för att avlägsna tumörer som involverar eller gränsar till den vältaliga eller motoriska cortexen, de delar av hjärnan som är ansvariga för språk respektive motorik. Genom att kartlägga de områden i hjärnan som är nödvändiga för sådana funktioner kan neurokirurgen undvika resektion av kortikal vävnad som kan äventyra patientens förmåga att tala eller röra sig, och därmed bevara den neurologiska funktionen. AC åstadkoms ofta genom direkt kortikal stimulering eller hämning, samtidigt som patientens förmåga att interagera med det operativa teamet bibehålls. Anestesitekniken innebär ofta ett regionalt (hårbotten)block kombinerat med intraoperativ intravenös mild sedering. I vissa rapporterade fall av AC utförs ingen kortikal kartläggning, och tekniken utförs enbart för att man tror att AC leder till en bättre återhämtningsprofil (mindre smärta, bättre neurologiskt utfall och kortare sjukhusvistelse) än kraniotomi utförd under allmän anestesi .

Quality of Recovery Score (QoR-40) är ett validerat instrument med flera parametrar som har använts i olika postoperativa populationer för att bedöma den övergripande tillfredsställelsen och välbefinnandet hos patienter som genomgått anestesi och operation. Leslie et al. har rapporterat att QoR-40 är ett giltigt verktyg för att bedöma neurokirurgiska patienter, men en direkt jämförelse mellan AC-patienter och patienter med generell anestesi kraniotomi (GAC) som använder detta verktyg har aldrig utförts.

AC kan också förknippas med bättre 30 och 90 dagars multiparameterutfall än GAC. Den välvaliderade hälsoundersökningen Acute Short Form (SF-12), en förkortad version av SF-36, består av 12 artiklar. Den mäter två domäner, inklusive sammanfattningar av mentala och fysiska komponenter (sammanfattning av mentala komponenter och fysisk sammansatt poäng, respektive).

Hypotes:

Vaken kraniotomi för tumörresektion är associerad med en bättre återhämtningskvalitet med flera parametrar under den omedelbara postoperativa perioden, och bättre livskvalitetsresultat efter 30 och 90 dagar, än kraniotomi utförd under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna icke-gravida patienter (ålder ≥ 18 år) som genomgår Awake Craniotomy eller General Anesthesia Craniotomy för elektiv supratentoriell tumörresektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna icke-gravida patienter (ålder ≥ 18 år) som genomgår AC eller GAC för elektiv supratentoriell tumörresektion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år, icke-engelsktalande, graviditet, oförmögen att få skriftligt informerat samtycke, infratentoriella tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vaken kraniotomi
Generell anestesi Kraniotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quality of Recovery (QoR-40) poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

3
Prenumerera