Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość regeneracji po przebudzeniu a we śnie Kraniotomia

30 września 2021 zaktualizowane przez: John Bebawy, Northwestern University

Jakość powrotu do zdrowia po kraniotomii po przebudzeniu w porównaniu z kraniotomią wykonaną w znieczuleniu ogólnym

Kraniotomia na jawie (AC) to technika anestezjologiczna i chirurgiczna powszechnie stosowana do resekcji guzów obejmujących lub sąsiadujących z korą elokwentną lub motoryczną, czyli tymi częściami mózgu, które są odpowiedzialne odpowiednio za zdolności językowe i motoryczne. Mapując te obszary mózgu, które są niezbędne do takich funkcji, neurochirurg jest w stanie uniknąć resekcji tkanki korowej, która mogłaby zagrozić zdolności pacjenta do mówienia lub poruszania się, a tym samym do zachowania funkcji neurologicznych. AC często uzyskuje się poprzez bezpośrednią stymulację lub hamowanie kory mózgowej, przy jednoczesnym zachowaniu zdolności pacjenta do interakcji z zespołem operacyjnym. Technika anestezjologiczna często obejmuje blokadę regionalną (głowy głowy) połączoną ze śródoperacyjną łagodną sedacją dożylną. W niektórych zgłoszonych przypadkach AC nie wykonuje się mapowania korowego, a technika ta jest wykonywana wyłącznie dlatego, że uważa się, że AC prowadzi do lepszego profilu powrotu do zdrowia (mniejszy ból, lepsze wyniki neurologiczne i krótszy pobyt w szpitalu) niż kraniotomia wykonywana w znieczuleniu ogólnym .

Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR-40) jest zwalidowanym, wieloparametrowym instrumentem, który był używany w różnych populacjach pooperacyjnych do oceny ogólnego zadowolenia i samopoczucia pacjentów poddanych znieczuleniu i zabiegom chirurgicznym. Leslie i in. donieśli, że QoR-40 jest ważnym narzędziem do oceny pacjentów neurochirurgicznych, ale nigdy nie przeprowadzono bezpośredniego porównania między pacjentami z AC a pacjentami po kraniotomii w znieczuleniu ogólnym (GAC) przy użyciu tego narzędzia.

AC może również wiązać się z lepszymi wynikami wieloparametrowymi po 30 i 90 dniach niż GAC. Dobrze zwalidowana ankieta zdrowotna Acute Short Form (SF-12), będąca skróconą wersją SF-36, składa się z 12 pozycji. Mierzy dwie domeny, w tym podsumowania komponentów psychicznych i fizycznych (odpowiednio podsumowanie komponentu psychicznego i złożony wynik fizyczny).

Hipoteza:

Kraniotomia w stanie czuwania w celu resekcji guza wiąże się z lepszą wieloparametrową jakością powrotu do zdrowia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym oraz lepszą jakością życia po 30 i 90 dniach niż kraniotomia wykonana w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci niebędący w ciąży (w wieku ≥ 18 lat) poddawani kraniotomii w stanie przebudzenia lub kraniotomii w znieczuleniu ogólnym w celu planowej resekcji guza nadnamiotowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci niebędący w ciąży (w wieku ≥ 18 lat) poddawani zabiegowi AC lub GAC w celu planowej resekcji guza nadnamiotowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia, nieanglojęzyczni, ciąża, niezdolni do uzyskania świadomej zgody na piśmie, guzy podnamiotowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kraniotomia na jawie
Kraniotomia w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości powrotu do zdrowia (QoR-40).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Subskrybuj