Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество восстановления после краниотомии в бодрствующем и спящем состоянии

30 сентября 2021 г. обновлено: John Bebawy, Northwestern University

Качество восстановления после краниотомии в сознании по сравнению с краниотомией, выполненной под общей анестезией

Трепанация черепа в бодрствующем состоянии (AC) — это анестезиологический и хирургический метод, обычно используемый для резекции опухолей, затрагивающих или прилегающих к красноречивой или моторной коре, тем частям мозга, которые отвечают за речь и двигательные навыки соответственно. Картируя те области мозга, которые необходимы для таких функций, нейрохирург может избежать резекции кортикальной ткани, которая может поставить под угрозу способность пациента говорить или двигаться, тем самым сохраняя неврологическую функцию. AC часто достигается путем прямой стимуляции или торможения коры, при этом сохраняется способность пациента взаимодействовать с операционной бригадой. Техника анестезии часто включает регионарную (скальпальную) блокаду в сочетании с интраоперационной внутривенной легкой седацией. В некоторых зарегистрированных случаях АК корковое картирование не выполняется, и этот метод выполняется исключительно потому, что считается, что АК приводит к лучшему профилю восстановления (меньше боли, лучшему неврологическому исходу и более короткому пребыванию в больнице), чем краниотомия, выполненная под общей анестезией. .

Оценка качества восстановления (QoR-40) — это проверенный многопараметрический инструмент, который использовался в различных послеоперационных популяциях для оценки общей удовлетворенности и самочувствия пациентов, перенесших анестезию и операцию. Лесли и др. сообщили, что QoR-40 является действительным инструментом для оценки нейрохирургических пациентов, но прямое сравнение между пациентами с AC и пациентами с краниотомией под общей анестезией (GAC) с использованием этого инструмента никогда не проводилось.

AC также может быть связан с лучшими многопараметрическими результатами через 30 и 90 дней, чем GAC. Хорошо проверенный Острый краткий опросник (SF-12), являющийся сокращенной версией SF-36, состоит из 12 пунктов. Он измеряет две области, в том числе сводки умственного и физического компонентов (обобщение умственного компонента и общий балл физического состояния, соответственно).

Гипотеза:

Трепанация черепа в сознании по поводу удаления опухоли связана с лучшим многопараметрическим качеством восстановления в ближайшем послеоперационном периоде и лучшими исходами качества жизни на 30 и 90 сут, чем краниотомия, выполненная под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые небеременные пациенты (возраст ≥ 18 лет), перенесшие краниотомию в бодрствующем состоянии или краниотомию под общей анестезией для плановой супратенториальной резекции опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые небеременные пациенты (возраст ≥ 18 лет), перенесшие AC или GAC по поводу плановой супратенториальной резекции опухоли.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет, не говорящие по-английски, беременные, неспособные получить письменное информированное согласие, инфратенториальные опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пробуждение краниотомии
Общая анестезия Краниотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества восстановления (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться