- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02228993
Calidad de la recuperación Craneotomía despierto versus dormido
Calidad de la recuperación después de una craneotomía con el paciente despierto versus una craneotomía realizada bajo anestesia general
La craneotomía con el paciente despierto (AC) es una técnica anestésica y quirúrgica comúnmente utilizada para resecar tumores que involucran o están adyacentes a las cortezas motoras o elocuentes, aquellas porciones del cerebro que son responsables del lenguaje y las habilidades motoras, respectivamente. Al mapear aquellas áreas del cerebro que son necesarias para tales funciones, el neurocirujano puede evitar la resección del tejido cortical que podría comprometer la capacidad del paciente para hablar o moverse, preservando así la función neurológica. La AC a menudo se logra mediante estimulación o inhibición cortical directa, mientras se mantiene la capacidad del paciente para interactuar con el equipo operativo. La técnica anestésica a menudo implica un bloqueo regional (del cuero cabelludo) combinado con una sedación leve intraoperatoria intraoperatoria. En algunos casos informados de CA, no se realiza un mapeo cortical y la técnica se realiza únicamente porque se cree que la CA conduce a un mejor perfil de recuperación (menos dolor, mejor resultado neurológico y estancia hospitalaria más corta) que la craneotomía realizada bajo anestesia general. .
La puntuación de calidad de recuperación (QoR-40) es un instrumento multiparamétrico validado que se ha utilizado en varias poblaciones postoperatorias para evaluar la satisfacción general y el bienestar de los pacientes que se han sometido a anestesia y cirugía. Leslie et al. han informado que el QoR-40 es una herramienta válida para evaluar a los pacientes neuroquirúrgicos, pero nunca se ha realizado una comparación directa entre los pacientes con AC y los pacientes con craneotomía con anestesia general (GAC) que utilizan esta herramienta.
AC también puede estar asociado con mejores resultados multiparamétricos de 30 y 90 días que GAC. La encuesta de salud Acute Short Form (SF-12) bien validada, una versión abreviada del SF-36, consta de 12 elementos. Mide dos dominios, incluidos los resúmenes de los componentes mental y físico (resumen del componente mental y puntuación compuesta física, respectivamente).
Hipótesis:
La craneotomía despierto para la resección del tumor se asocia con una mejor calidad de recuperación multiparamétrica en el período posoperatorio inmediato y mejores resultados de calidad de vida a los 30 y 90 días, que la craneotomía realizada bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas no embarazadas (edad ≥ 18 años) sometidas a AC o GAC para resección electiva de tumor supratentorial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, que no hablen inglés, embarazadas, sin poder obtener consentimiento informado por escrito, tumores infratentoriales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Craneotomía despierto
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Anestesia General Craneotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- STU00096969
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