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Calidad de la recuperación Craneotomía despierto versus dormido

30 de septiembre de 2021 actualizado por: John Bebawy, Northwestern University

Calidad de la recuperación después de una craneotomía con el paciente despierto versus una craneotomía realizada bajo anestesia general

La craneotomía con el paciente despierto (AC) es una técnica anestésica y quirúrgica comúnmente utilizada para resecar tumores que involucran o están adyacentes a las cortezas motoras o elocuentes, aquellas porciones del cerebro que son responsables del lenguaje y las habilidades motoras, respectivamente. Al mapear aquellas áreas del cerebro que son necesarias para tales funciones, el neurocirujano puede evitar la resección del tejido cortical que podría comprometer la capacidad del paciente para hablar o moverse, preservando así la función neurológica. La AC a menudo se logra mediante estimulación o inhibición cortical directa, mientras se mantiene la capacidad del paciente para interactuar con el equipo operativo. La técnica anestésica a menudo implica un bloqueo regional (del cuero cabelludo) combinado con una sedación leve intraoperatoria intraoperatoria. En algunos casos informados de CA, no se realiza un mapeo cortical y la técnica se realiza únicamente porque se cree que la CA conduce a un mejor perfil de recuperación (menos dolor, mejor resultado neurológico y estancia hospitalaria más corta) que la craneotomía realizada bajo anestesia general. .

La puntuación de calidad de recuperación (QoR-40) es un instrumento multiparamétrico validado que se ha utilizado en varias poblaciones postoperatorias para evaluar la satisfacción general y el bienestar de los pacientes que se han sometido a anestesia y cirugía. Leslie et al. han informado que el QoR-40 es una herramienta válida para evaluar a los pacientes neuroquirúrgicos, pero nunca se ha realizado una comparación directa entre los pacientes con AC y los pacientes con craneotomía con anestesia general (GAC) que utilizan esta herramienta.

AC también puede estar asociado con mejores resultados multiparamétricos de 30 y 90 días que GAC. La encuesta de salud Acute Short Form (SF-12) bien validada, una versión abreviada del SF-36, consta de 12 elementos. Mide dos dominios, incluidos los resúmenes de los componentes mental y físico (resumen del componente mental y puntuación compuesta física, respectivamente).

Hipótesis:

La craneotomía despierto para la resección del tumor se asocia con una mejor calidad de recuperación multiparamétrica en el período posoperatorio inmediato y mejores resultados de calidad de vida a los 30 y 90 días, que la craneotomía realizada bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos no embarazadas (edad ≥ 18 años) que se someten a craneotomía despierta o craneotomía con anestesia general para la resección electiva de un tumor supratentorial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultas no embarazadas (edad ≥ 18 años) sometidas a AC o GAC para resección electiva de tumor supratentorial.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, que no hablen inglés, embarazadas, sin poder obtener consentimiento informado por escrito, tumores infratentoriales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Craneotomía despierto
Anestesia General Craneotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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