- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02228993
Qualité de la récupération Crâniotomie éveillée ou endormie
Qualité de la récupération après une craniotomie éveillée par rapport à une craniotomie réalisée sous anesthésie générale
La craniotomie éveillée (AC) est une technique anesthésique et chirurgicale couramment utilisée pour réséquer les tumeurs impliquant ou adjacentes aux cortex éloquents ou moteurs, ces parties du cerveau qui sont respectivement responsables du langage et de la motricité. En cartographiant les zones du cerveau nécessaires à ces fonctions, le neurochirurgien est en mesure d'éviter la résection du tissu cortical qui pourrait compromettre les capacités du patient à parler ou à bouger, préservant ainsi la fonction neurologique. L'AC est souvent réalisée par stimulation ou inhibition corticale directe, tout en maintenant la capacité du patient à interagir avec l'équipe opératoire. La technique anesthésique implique souvent un bloc régional (cuir chevelu) associé à une sédation intraveineuse légère peropératoire. Dans certains cas rapportés d'AC, aucune cartographie corticale n'est effectuée et la technique est réalisée uniquement parce que l'on pense que l'AC conduit à un meilleur profil de récupération (moins de douleur, meilleur résultat neurologique et séjour à l'hôpital plus court) que la craniotomie réalisée sous anesthésie générale .
Le Quality of Recovery Score (QoR-40) est un instrument multiparamètre validé qui a été utilisé dans diverses populations postopératoires pour évaluer la satisfaction globale et le bien-être des patients ayant subi une anesthésie et une chirurgie. Leslie et al. ont rapporté que le QoR-40 est un outil valable pour évaluer les patients en neurochirurgie, mais une comparaison directe entre les patients AC et les patients en anesthésie générale craniotomie (GAC) utilisant cet outil n'a jamais été réalisée.
AC peut également être associé à de meilleurs résultats multiparamètres à 30 et 90 jours que GAC. L'enquête de santé Acute Short Form (SF-12) bien validée, une version abrégée du SF-36, se compose de 12 éléments. Il mesure deux domaines, y compris les résumés des composants mentaux et physiques (résumé des composants mentaux et score composite physique, respectivement).
Hypothèse:
La craniotomie éveillée pour la résection tumorale est associée à une meilleure qualité de récupération multiparamètres dans la période postopératoire immédiate, et à de meilleurs résultats de qualité de vie à 30 et 90 jours, que la craniotomie réalisée sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes non enceintes (âge ≥ 18 ans) subissant une AC ou une GAC pour une résection tumorale supratentorielle élective.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, non anglophones, grossesse, impossibilité d'obtenir un consentement éclairé écrit, tumeurs sous-tentorielles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Craniotomie éveillée
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Anesthésie générale Craniotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de qualité de récupération (QoR-40)
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- STU00096969
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