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Qualité de la récupération Crâniotomie éveillée ou endormie

30 septembre 2021 mis à jour par: John Bebawy, Northwestern University

Qualité de la récupération après une craniotomie éveillée par rapport à une craniotomie réalisée sous anesthésie générale

La craniotomie éveillée (AC) est une technique anesthésique et chirurgicale couramment utilisée pour réséquer les tumeurs impliquant ou adjacentes aux cortex éloquents ou moteurs, ces parties du cerveau qui sont respectivement responsables du langage et de la motricité. En cartographiant les zones du cerveau nécessaires à ces fonctions, le neurochirurgien est en mesure d'éviter la résection du tissu cortical qui pourrait compromettre les capacités du patient à parler ou à bouger, préservant ainsi la fonction neurologique. L'AC est souvent réalisée par stimulation ou inhibition corticale directe, tout en maintenant la capacité du patient à interagir avec l'équipe opératoire. La technique anesthésique implique souvent un bloc régional (cuir chevelu) associé à une sédation intraveineuse légère peropératoire. Dans certains cas rapportés d'AC, aucune cartographie corticale n'est effectuée et la technique est réalisée uniquement parce que l'on pense que l'AC conduit à un meilleur profil de récupération (moins de douleur, meilleur résultat neurologique et séjour à l'hôpital plus court) que la craniotomie réalisée sous anesthésie générale .

Le Quality of Recovery Score (QoR-40) est un instrument multiparamètre validé qui a été utilisé dans diverses populations postopératoires pour évaluer la satisfaction globale et le bien-être des patients ayant subi une anesthésie et une chirurgie. Leslie et al. ont rapporté que le QoR-40 est un outil valable pour évaluer les patients en neurochirurgie, mais une comparaison directe entre les patients AC et les patients en anesthésie générale craniotomie (GAC) utilisant cet outil n'a jamais été réalisée.

AC peut également être associé à de meilleurs résultats multiparamètres à 30 et 90 jours que GAC. L'enquête de santé Acute Short Form (SF-12) bien validée, une version abrégée du SF-36, se compose de 12 éléments. Il mesure deux domaines, y compris les résumés des composants mentaux et physiques (résumé des composants mentaux et score composite physique, respectivement).

Hypothèse:

La craniotomie éveillée pour la résection tumorale est associée à une meilleure qualité de récupération multiparamètres dans la période postopératoire immédiate, et à de meilleurs résultats de qualité de vie à 30 et 90 jours, que la craniotomie réalisée sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes adultes non enceintes (âge ≥ 18 ans) subissant une craniotomie éveillée ou une craniotomie sous anesthésie générale pour une résection tumorale supratentorielle élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes non enceintes (âge ≥ 18 ans) subissant une AC ou une GAC pour une résection tumorale supratentorielle élective.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans, non anglophones, grossesse, impossibilité d'obtenir un consentement éclairé écrit, tumeurs sous-tentorielles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Craniotomie éveillée
Anesthésie générale Craniotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de qualité de récupération (QoR-40)
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Première publication (Estimation)

29 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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