- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02228993
Qualidade da Recuperação Acordado versus Adormecido Craniotomia
Qualidade da recuperação após craniotomia acordada versus craniotomia realizada sob anestesia geral
A craniotomia acordada (CA) é uma técnica anestésica e cirúrgica comumente usada para ressecar tumores envolvendo ou adjacentes ao córtex eloquente ou motor, as porções do cérebro responsáveis pela linguagem e habilidades motoras, respectivamente. Ao mapear as áreas do cérebro necessárias para tais funções, o neurocirurgião consegue evitar a ressecção do tecido cortical que pode comprometer a fala ou a movimentação do paciente, preservando assim a função neurológica. A CA geralmente é realizada por estimulação ou inibição cortical direta, mantendo a capacidade do paciente de interagir com a equipe cirúrgica. A técnica anestésica geralmente envolve um bloqueio regional (couro cabeludo) combinado com sedação intravenosa leve intraoperatória. Em alguns casos relatados de CA, nenhum mapeamento cortical é realizado e a técnica é realizada apenas porque acredita-se que a CA leve a um melhor perfil de recuperação (menos dor, melhor resultado neurológico e menor tempo de internação) do que a craniotomia realizada sob anestesia geral .
O Quality of Recovery Score (QoR-40) é um instrumento multiparâmetro validado que tem sido usado em várias populações pós-operatórias para avaliar a satisfação geral e o bem-estar de pacientes submetidos a anestesia e cirurgia. Leslie et ai. relataram que o QoR-40 é uma ferramenta válida na avaliação de pacientes neurocirúrgicos, mas uma comparação direta entre pacientes com CA e pacientes com craniotomia com anestesia geral (GAC) usando essa ferramenta nunca foi realizada.
A CA também pode estar associada a melhores resultados multiparâmetros de 30 e 90 dias do que a GAC. O questionário de saúde bem validado Acute Short Form (SF-12), uma versão abreviada do SF-36, consiste em 12 itens. Ele mede dois domínios, incluindo resumos de componentes mentais e físicos (resumo do componente mental e pontuação composta física, respectivamente).
Hipótese:
A craniotomia acordada para ressecção do tumor está associada a uma melhor qualidade de recuperação multiparamétrica no período pós-operatório imediato e melhores resultados de qualidade de vida em 30 e 90 dias do que a craniotomia realizada sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas não grávidas (idade ≥ 18 anos) submetidas a AC ou GAC para ressecção eletiva de tumor supratentorial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, que não falam inglês, grávidas, incapazes de obter consentimento informado por escrito, tumores infratentoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Craniotomia acordada
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Craniotomia Anestesia Geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-40)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00096969
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