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Qualidade da Recuperação Acordado versus Adormecido Craniotomia

30 de setembro de 2021 atualizado por: John Bebawy, Northwestern University

Qualidade da recuperação após craniotomia acordada versus craniotomia realizada sob anestesia geral

A craniotomia acordada (CA) é uma técnica anestésica e cirúrgica comumente usada para ressecar tumores envolvendo ou adjacentes ao córtex eloquente ou motor, as porções do cérebro responsáveis ​​pela linguagem e habilidades motoras, respectivamente. Ao mapear as áreas do cérebro necessárias para tais funções, o neurocirurgião consegue evitar a ressecção do tecido cortical que pode comprometer a fala ou a movimentação do paciente, preservando assim a função neurológica. A CA geralmente é realizada por estimulação ou inibição cortical direta, mantendo a capacidade do paciente de interagir com a equipe cirúrgica. A técnica anestésica geralmente envolve um bloqueio regional (couro cabeludo) combinado com sedação intravenosa leve intraoperatória. Em alguns casos relatados de CA, nenhum mapeamento cortical é realizado e a técnica é realizada apenas porque acredita-se que a CA leve a um melhor perfil de recuperação (menos dor, melhor resultado neurológico e menor tempo de internação) do que a craniotomia realizada sob anestesia geral .

O Quality of Recovery Score (QoR-40) é um instrumento multiparâmetro validado que tem sido usado em várias populações pós-operatórias para avaliar a satisfação geral e o bem-estar de pacientes submetidos a anestesia e cirurgia. Leslie et ai. relataram que o QoR-40 é uma ferramenta válida na avaliação de pacientes neurocirúrgicos, mas uma comparação direta entre pacientes com CA e pacientes com craniotomia com anestesia geral (GAC) usando essa ferramenta nunca foi realizada.

A CA também pode estar associada a melhores resultados multiparâmetros de 30 e 90 dias do que a GAC. O questionário de saúde bem validado Acute Short Form (SF-12), uma versão abreviada do SF-36, consiste em 12 itens. Ele mede dois domínios, incluindo resumos de componentes mentais e físicos (resumo do componente mental e pontuação composta física, respectivamente).

Hipótese:

A craniotomia acordada para ressecção do tumor está associada a uma melhor qualidade de recuperação multiparamétrica no período pós-operatório imediato e melhores resultados de qualidade de vida em 30 e 90 dias do que a craniotomia realizada sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultas não grávidas (idade ≥ 18 anos) submetidas a craniotomia acordada ou craniotomia com anestesia geral para ressecção eletiva de tumor supratentorial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas não grávidas (idade ≥ 18 anos) submetidas a AC ou GAC para ressecção eletiva de tumor supratentorial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos, que não falam inglês, grávidas, incapazes de obter consentimento informado por escrito, tumores infratentoriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Craniotomia acordada
Craniotomia Anestesia Geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-40)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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