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Qualità del recupero da sveglio contro craniotomia addormentata

30 settembre 2021 aggiornato da: John Bebawy, Northwestern University

Qualità del recupero dopo craniotomia da sveglio rispetto a craniotomia eseguita in anestesia generale

La craniotomia da sveglio (AC) è una tecnica anestetica e chirurgica comunemente usata per asportare tumori che coinvolgono o sono adiacenti alle cortecce eloquenti o motorie, quelle porzioni del cervello che sono responsabili rispettivamente del linguaggio e delle capacità motorie. Mappando quelle aree del cervello che sono necessarie per tali funzioni, il neurochirurgo è in grado di evitare la resezione del tessuto corticale che potrebbe compromettere le capacità del paziente di parlare o muoversi, preservando così la funzione neurologica. L'AC è spesso ottenuta mediante stimolazione o inibizione corticale diretta, pur mantenendo la capacità del paziente di interagire con l'équipe operatoria. La tecnica anestetica comporta spesso un blocco regionale (del cuoio capelluto) combinato con una lieve sedazione endovenosa intraoperatoria. In alcuni casi segnalati di CA, non viene eseguita alcuna mappatura corticale e la tecnica viene eseguita esclusivamente perché si ritiene che la CA porti a un migliore profilo di recupero (meno dolore, migliore esito neurologico e degenza ospedaliera più breve) rispetto alla craniotomia eseguita in anestesia generale .

Il Quality of Recovery Score (QoR-40) è uno strumento multiparametrico convalidato che è stato utilizzato in varie popolazioni postoperatorie per valutare la soddisfazione generale e il benessere dei pazienti sottoposti ad anestesia e intervento chirurgico. Lesley et al. hanno riferito che il QoR-40 è uno strumento valido nella valutazione dei pazienti neurochirurgici, ma non è mai stato eseguito un confronto diretto tra pazienti AC e pazienti con craniotomia in anestesia generale (GAC) utilizzando questo strumento.

La AC può anche essere associata a risultati multiparametrici migliori a 30 e 90 giorni rispetto alla GAC. L'indagine sulla salute ben convalidata Acute Short Form (SF-12), una versione abbreviata dell'SF-36, è composta da 12 elementi. Misura due domini, inclusi i riepiloghi dei componenti mentali e fisici (riassunto dei componenti mentali e punteggio composito fisico, rispettivamente).

Ipotesi:

La craniotomia da sveglio per la resezione del tumore è associata a una migliore qualità multiparametrica del recupero nell'immediato periodo postoperatorio e a migliori risultati di qualità della vita a 30 e 90 giorni rispetto alla craniotomia eseguita in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti non in gravidanza (età ≥ 18 anni) sottoposti a craniotomia da sveglio o craniotomia in anestesia generale per resezione elettiva del tumore sopratentoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti non gravidi (età ≥ 18 anni) sottoposti a AC o GAC per resezione elettiva del tumore sopratentoriale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, non anglofoni, gravidanza, impossibilità di ottenere il consenso informato scritto, tumori sottotentoriali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Craniotomia da sveglio
Anestesia Generale Craniotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di qualità del recupero (QoR-40).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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