Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet på gjenoppretting Våken versus søvn kraniotomi

30. september 2021 oppdatert av: John Bebawy, Northwestern University

Kvaliteten på utvinning etter våken kraniotomi versus kraniotomi utført under generell anestesi

Awake craniotomy (AC) er en bedøvelses- og kirurgisk teknikk som vanligvis brukes til å fjerne svulster som involverer eller ved siden av de veltalende eller motoriske cortexene, de delene av hjernen som er ansvarlige for henholdsvis språk og motoriske ferdigheter. Ved å kartlegge de områdene av hjernen som er nødvendige for slike funksjoner, er nevrokirurgen i stand til å unngå reseksjon av kortikalt vev som kan kompromittere pasientens evner til å snakke eller bevege seg, og dermed bevare nevrologisk funksjon. AC oppnås ofte ved direkte kortikal stimulering eller inhibering, samtidig som pasientens evne til å samhandle med det operative teamet opprettholdes. Anestesiteknikken innebærer ofte en regional (hodebunn) blokkering kombinert med intraoperativ intravenøs mild sedasjon. I noen rapporterte tilfeller av AC utføres ingen kortikal kartlegging, og teknikken utføres utelukkende fordi det antas at AC fører til en bedre restitusjonsprofil (mindre smerte, bedre nevrologisk utfall og kortere sykehusopphold) enn kraniotomi utført under generell anestesi .

Quality of Recovery Score (QoR-40) er et validert multiparameterinstrument som har blitt brukt i ulike postoperative populasjoner for å vurdere den generelle tilfredsheten og velværet til pasienter som har gjennomgått anestesi og kirurgi. Leslie et al. har rapportert at QoR-40 er et gyldig verktøy for å vurdere nevrokirurgiske pasienter, men en direkte sammenligning mellom AC-pasienter og generell anestesi-kraniotomi (GAC)-pasienter som bruker dette verktøyet har aldri blitt utført.

AC kan også være assosiert med bedre 30 og 90 dagers multiparameterutfall enn GAC. Den godt validerte akutte kortformen (SF-12) helseundersøkelsen, en forkortet versjon av SF-36, består av 12 elementer. Den måler to domener, inkludert mentale og fysiske komponentsammendrag (henholdsvis mental komponentsammendrag og fysisk sammensatt poengsum).

Hypotese:

Våken kraniotomi for tumorreseksjon er assosiert med en bedre multi-parameter kvalitet på restitusjon i den umiddelbare postoperative perioden, og bedre 30 og 90 dagers livskvalitetsresultater, enn kraniotomi utført under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ikke-gravide pasienter (alder ≥ 18 år) som gjennomgår våken kraniotomi eller generell anestesi kraniotomi for elektiv supratentoriell tumorreseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ikke-gravide pasienter (alder ≥ 18 år) som gjennomgår AC eller GAC for elektiv supratentoriell tumorreseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, ikke-engelsktalende, graviditet, ute av stand til å innhente skriftlig informert samtykke, infratentorielle svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Våken kraniotomi
Kraniotomi i generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR-40) poengsum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

3
Abonnere