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覚醒状態と睡眠状態の開頭術の回復の質

2021年9月30日 更新者:John Bebawy、Northwestern University

全身麻酔下で行われた開頭術と覚醒開頭術の後の回復の質

覚醒開頭術 (AC) は、雄弁皮質または運動皮質を含むまたは隣接する腫瘍を切除するために一般的に使用される麻酔および外科的手法であり、それぞれ言語および運動能力を担う脳の部分です。 そのような機能に必要な脳の領域をマッピングすることにより、脳神経外科医は、患者の話す能力や動く能力を損なう可能性のある皮質組織の切除を回避し、神経機能を維持することができます。 AC は、多くの場合、手術チームと相互作用する患者の能力を維持しながら、直接皮質刺激または抑制によって達成されます。 麻酔技術は、多くの場合、局所(頭皮)ブロックと術中の静脈内軽度鎮静を組み合わせて行います。 AC のいくつかの報告された例では、皮質マッピングは実行されず、AC が全身麻酔下で実行される開頭術よりも優れた回復プロファイル (痛みが少なく、神経学的転帰が良好で、入院期間が短い) につながると考えられているという理由だけで、この技術が実行されます。 .

回復の質のスコア (QoR-40) は、麻酔と手術を受けた患者の全体的な満足度と健康状態を評価するために、さまざまな術後集団で使用されてきた検証済みのマルチパラメータの手段です。 レスリー等。は、QoR-40 が脳神経外科患者の評価に有効なツールであると報告していますが、このツールを使用した AC 患者と全身麻酔開頭術 (GAC) 患者の直接比較は行われていません。

AC は、GAC よりも 30 日間および 90 日間のマルチパラメータ結果が良好である可能性もあります。 十分に検証された Acute Short Form (SF-12) 健康調査は、SF-36 の短縮版であり、12 項目で構成されています。 精神的および身体的要素の要約 (それぞれ、精神的要素の要約および身体的複合スコア) を含む 2 つの領域を測定します。

仮説:

腫瘍切除のための覚醒下開頭術は、全身麻酔下で行われる開頭術よりも、術後直後の回復のマルチパラメータの質が高く、30 日および 90 日の生活の質が良好であることに関連しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的テント上腫瘍切除のために覚醒開頭術または全身麻酔開頭術を受ける成人の妊娠していない患者(18歳以上)。

説明

包含基準:

  • -選択的テント上腫瘍切除のためにACまたはGACを受けている成人の非妊娠患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、英語を話さない、妊娠中、書面によるインフォームドコンセントを取得できない、テント下腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
覚醒開頭術
全身麻酔開頭術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回復の質 (QoR-40) スコア
時間枠:術後24時間
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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