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회복의 질 각성 대 수면 개두술

2021년 9월 30일 업데이트: John Bebawy, Northwestern University

전신 마취 하에 수행된 각성 개두술 대 개두술 후 회복의 질

각성 개두술(Awake craniotomy, AC)은 각각 언어 및 운동 기능을 담당하는 뇌 부분인 웅변 피질 또는 운동 피질과 관련되거나 이에 인접한 종양을 절제하는 데 일반적으로 사용되는 마취 및 수술 기법입니다. 그러한 기능에 필요한 뇌 영역을 매핑함으로써 신경외과 의사는 환자의 말 또는 이동 능력을 손상시킬 수 있는 피질 조직의 절제를 피할 수 있으므로 신경학적 기능을 보존할 수 있습니다. AC는 수술 팀과 상호 작용하는 환자의 능력을 유지하면서 종종 직접적인 피질 자극 또는 억제에 의해 수행됩니다. 마취 기술은 종종 수술 중 경미한 정맥 주사 진정제와 결합된 국소(두피) 차단을 포함합니다. 일부 보고된 AC 사례에서는 피질 매핑이 수행되지 않으며 AC가 전신 마취 하에서 수행되는 개두술보다 더 나은 회복 프로필(통증 감소, 신경학적 결과 개선 및 입원 기간 단축)으로 이어진다고 생각되기 때문에 이 기술만 수행됩니다. .

QoR-40(Quality of Recovery Score)은 마취 및 수술을 받은 환자의 전반적인 만족도와 웰빙을 평가하기 위해 다양한 수술 후 모집단에서 사용된 검증된 다중 매개변수 도구입니다. Lesliet al. QoR-40이 신경외과 환자를 평가하는 데 유효한 도구라고 보고했지만, 이 도구를 사용하여 AC 환자와 전신 마취 개두술(GAC) 환자 간의 직접적인 비교는 수행된 적이 없습니다.

AC는 또한 GAC보다 더 나은 30일 및 90일 다중 매개변수 결과와 연관될 수 있습니다. SF-36의 약식 버전인 잘 검증된 SF-12(Acute Short Form) 건강 조사는 12개 항목으로 구성됩니다. 정신적 및 신체적 구성 요소 요약(각각 정신적 구성 요소 요약 및 물리적 복합 점수)을 포함하여 두 가지 영역을 측정합니다.

가설:

종양 절제를 위한 각성 개두술은 전신 마취 하에서 수행된 개두술보다 수술 직후 회복의 더 나은 다중 매개변수 품질과 더 나은 30일 및 90일 삶의 질 결과와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 천막위 종양 절제술을 위해 각성 개두술 또는 전신 마취 개두술을 받는 임신하지 않은 성인 환자(18세 이상).

설명

포함 기준:

  • 선택적 천막위 종양 절제술을 위해 AC 또는 GAC를 받는 임신하지 않은 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 18세 미만, 비영어권, 임신, 서면 동의를 얻을 수 없는 환자, 천막하 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
깨어있는 개두술
전신 마취 개두술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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