- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02228993
회복의 질 각성 대 수면 개두술
전신 마취 하에 수행된 각성 개두술 대 개두술 후 회복의 질
각성 개두술(Awake craniotomy, AC)은 각각 언어 및 운동 기능을 담당하는 뇌 부분인 웅변 피질 또는 운동 피질과 관련되거나 이에 인접한 종양을 절제하는 데 일반적으로 사용되는 마취 및 수술 기법입니다. 그러한 기능에 필요한 뇌 영역을 매핑함으로써 신경외과 의사는 환자의 말 또는 이동 능력을 손상시킬 수 있는 피질 조직의 절제를 피할 수 있으므로 신경학적 기능을 보존할 수 있습니다. AC는 수술 팀과 상호 작용하는 환자의 능력을 유지하면서 종종 직접적인 피질 자극 또는 억제에 의해 수행됩니다. 마취 기술은 종종 수술 중 경미한 정맥 주사 진정제와 결합된 국소(두피) 차단을 포함합니다. 일부 보고된 AC 사례에서는 피질 매핑이 수행되지 않으며 AC가 전신 마취 하에서 수행되는 개두술보다 더 나은 회복 프로필(통증 감소, 신경학적 결과 개선 및 입원 기간 단축)으로 이어진다고 생각되기 때문에 이 기술만 수행됩니다. .
QoR-40(Quality of Recovery Score)은 마취 및 수술을 받은 환자의 전반적인 만족도와 웰빙을 평가하기 위해 다양한 수술 후 모집단에서 사용된 검증된 다중 매개변수 도구입니다. Lesliet al. QoR-40이 신경외과 환자를 평가하는 데 유효한 도구라고 보고했지만, 이 도구를 사용하여 AC 환자와 전신 마취 개두술(GAC) 환자 간의 직접적인 비교는 수행된 적이 없습니다.
AC는 또한 GAC보다 더 나은 30일 및 90일 다중 매개변수 결과와 연관될 수 있습니다. SF-36의 약식 버전인 잘 검증된 SF-12(Acute Short Form) 건강 조사는 12개 항목으로 구성됩니다. 정신적 및 신체적 구성 요소 요약(각각 정신적 구성 요소 요약 및 물리적 복합 점수)을 포함하여 두 가지 영역을 측정합니다.
가설:
종양 절제를 위한 각성 개두술은 전신 마취 하에서 수행된 개두술보다 수술 직후 회복의 더 나은 다중 매개변수 품질과 더 나은 30일 및 90일 삶의 질 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 천막위 종양 절제술을 위해 AC 또는 GAC를 받는 임신하지 않은 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 18세 미만, 비영어권, 임신, 서면 동의를 얻을 수 없는 환자, 천막하 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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깨어있는 개두술
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전신 마취 개두술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
- Wrede KH, Stieglitz LH, Fiferna A, Karst M, Gerganov VM, Samii M, von Gosseln HH, Ludemann WO. Patient acceptance of awake craniotomy. Clin Neurol Neurosurg. 2011 Dec;113(10):880-4. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.06.010. Epub 2011 Jul 23.
- Serletis D, Bernstein M. Prospective study of awake craniotomy used routinely and nonselectively for supratentorial tumors. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1):1-6. doi: 10.3171/JNS-07/07/0001.
- Manninen PH, Balki M, Lukitto K, Bernstein M. Patient satisfaction with awake craniotomy for tumor surgery: a comparison of remifentanil and fentanyl in conjunction with propofol. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):237-42. doi: 10.1213/01.ANE.0000181287.86811.5C.
- Whittle IR, Midgley S, Georges H, Pringle AM, Taylor R. Patient perceptions of "awake" brain tumour surgery. Acta Neurochir (Wien). 2005 Mar;147(3):275-7; discussion 277. doi: 10.1007/s00701-004-0445-7.
- Khu KJ, Doglietto F, Radovanovic I, Taleb F, Mendelsohn D, Zadeh G, Bernstein M. Patients' perceptions of awake and outpatient craniotomy for brain tumor: a qualitative study. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1056-60. doi: 10.3171/2009.6.JNS09716.
- Manninen PH, Tan TK. Postoperative nausea and vomiting after craniotomy for tumor surgery: a comparison between awake craniotomy and general anesthesia. J Clin Anesth. 2002 Jun;14(4):279-83. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00354-9.
- Perks A, Chakravarti S, Manninen P. Preoperative anxiety in neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Apr;21(2):127-30. doi: 10.1097/ANA.0b013e31819a6ca3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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