Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení Kraniotomie v bdělém stavu versus ve spánku

30. září 2021 aktualizováno: John Bebawy, Northwestern University

Kvalita zotavení po kraniotomii v bdělém stavu versus kraniotomie provedená v celkové anestezii

Probuzená kraniotomie (AC) je anestetická a chirurgická technika běžně používaná k resekci nádorů zahrnujících nebo přiléhající k výřečnému nebo motorickému kortexu, tedy těm částem mozku, které jsou zodpovědné za jazykové a motorické dovednosti. Mapováním těch oblastí mozku, které jsou pro takové funkce nezbytné, je neurochirurg schopen vyhnout se resekci kortikální tkáně, která by mohla ohrozit pacientovu schopnost mluvit nebo se pohybovat, a tím zachovat neurologickou funkci. AC se často dosahuje přímou kortikální stimulací nebo inhibicí, přičemž je zachována schopnost pacienta komunikovat s operačním týmem. Anesteziologická technika často zahrnuje regionální (skalpový) blok v kombinaci s intraoperační intravenózní mírnou sedací. V některých hlášených případech AC se neprovádí žádné kortikální mapování a tato technika se provádí pouze proto, že se má za to, že AC vede k lepšímu zotavovacímu profilu (menší bolest, lepší neurologický výsledek a kratší pobyt v nemocnici) než kraniotomie prováděná v celkové anestezii .

Quality of Recovery Score (QoR-40) je ověřený multiparametrový nástroj, který se používá v různých pooperačních populacích k hodnocení celkové spokojenosti a pohody pacientů, kteří podstoupili anestezii a operaci. Leslie a kol. uvedli, že QoR-40 je platným nástrojem pro hodnocení neurochirurgických pacientů, ale přímé srovnání mezi pacienty s AC a pacienty s kraniotomií v celkové anestezii (GAC) pomocí tohoto nástroje nebylo nikdy provedeno.

AC může být také spojeno s lepšími 30 a 90denními multiparametrovými výsledky než GAC. Dobře ověřený zdravotní průzkum Acute Short Form (SF-12), zkrácená verze SF-36, se skládá z 12 položek. Měří dvě oblasti, včetně souhrnů mentálních a fyzických složek (souhrn mentálních složek a fyzické kompozitní skóre).

Hypotéza:

Awake kraniotomie pro resekci tumoru je spojena s lepší multiparametrovou kvalitou zotavení v bezprostředním pooperačním období a lepšími výsledky kvality života po 30 a 90 dnech než kraniotomie prováděná v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé netěhotné pacientky (věk ≥ 18 let) podstupující kraniotomii probuzení nebo celkovou anestezii kraniotomii za účelem elektivní supratentoriální resekce tumoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé netěhotné pacientky (věk ≥ 18 let) podstupující AC nebo GAC pro elektivní supratentoriální resekci tumoru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let, neanglicky mluvící, těhotenství, nemohou získat písemný informovaný souhlas, infratentoriální nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Probuďte se kraniotomie
Celková anestezie kraniotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre kvality zotavení (QoR-40).
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

3
Předplatit