Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laatu hereillä versus unessa oleva kraniotomia

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: John Bebawy, Northwestern University

Toipumisen laatu valveilla olevan kraniotomian jälkeen verrattuna yleisanestesiassa suoritetun kraniotomiaan

Awake craniotomy (AC) on anestesia- ja kirurginen tekniikka, jota käytetään yleisesti resektioon kasvaimia, joissa on mukana tai vierekkäisiä kaunopuheisia tai motorisia aivokuorta, niitä aivojen osia, jotka vastaavat kielestä ja motorisista taidoista. Kartoittamalla ne aivojen alueet, jotka ovat välttämättömiä tällaisille toiminnoille, neurokirurgi pystyy välttämään aivokuoren kudoksen resektion, joka saattaa vaarantaa potilaan puhe- tai liikkumiskyvyn, ja näin ollen säilyttää neurologisen toiminnan. AC saavutetaan usein suoralla aivokuoren stimulaatiolla tai estämisellä, samalla kun potilaan kyky olla vuorovaikutuksessa leikkausryhmän kanssa säilyy. Anestesiatekniikkaan liittyy usein alueellinen (päänahan) salpaus yhdistettynä intraoperatiiviseen suonensisäiseen lievään sedaatioon. Joissakin raportoiduissa AC-tapauksissa aivokuoren kartoitusta ei tehdä, ja tekniikka suoritetaan vain siksi, että AC:n uskotaan johtavan parempaan toipumisprofiiliin (vähemmän kipua, paremman neurologisen lopputuloksen ja lyhyemmän sairaalahoidon aikana) kuin yleisanestesiassa suoritettu kraniotomia. .

Quality of Recovery Score (QoR-40) on validoitu, moniparametrinen instrumentti, jota on käytetty useissa postoperatiivisissa populaatioissa arvioimaan anestesian ja leikkauksen saaneiden potilaiden yleistä tyytyväisyyttä ja hyvinvointia. Leslie et ai. ovat raportoineet, että QoR-40 on pätevä työkalu neurokirurgisten potilaiden arvioinnissa, mutta suoraa vertailua AC-potilaiden ja yleisanestesiakraniotomiapotilaiden (GAC) välillä ei ole koskaan tehty tällä työkalulla.

AC voi myös liittyä parempiin 30 ja 90 päivän moniparametrituloksiin kuin GAC. Hyvin validoitu Acute Short Form (SF-12) terveyskysely, lyhennetty versio SF-36:sta, koostuu 12 kohdasta. Se mittaa kahta aluetta, mukaan lukien henkisten ja fyysisten komponenttien yhteenvedot (psyykkisten komponenttien yhteenveto ja vastaavasti fyysinen yhdistelmäpistemäärä).

Hypoteesi:

Awake craniotomia tuumorin resektioon liittyy parempaan moniparametriseen toipumisen laatuun välittömästi leikkauksen jälkeisessä jaksossa ja parempaan elämänlaatuun 30 ja 90 päivän aikana kuin yleisanestesiassa suoritettu kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ei-raskaana olevat potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille tehdään Awake craniotomy tai General Anesthesia craniotomia elektiivistä supratentoriaalista kasvaimen resektiota varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille tehdään AC tai GAC elektiivistä supratentoriaalista kasvaimen resektiota varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, ei-englanninkieliset, raskaana olevat, kirjallista suostumusta ei voida saada, infratentoriaaliset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Awake craniotomia
Yleisanestesia kraniotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery (QoR-40) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

3
Tilaa