Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quality of Recovery Vågen versus søvn kraniotomi

30. september 2021 opdateret af: John Bebawy, Northwestern University

Kvaliteten af ​​restitution efter vågen kraniotomi versus kraniotomi udført under generel anæstesi

Vågen kraniotomi (AC) er en bedøvelses- og kirurgisk teknik, der almindeligvis anvendes til at fjerne tumorer, der involverer eller støder op til de veltalende eller motoriske cortex, de dele af hjernen, der er ansvarlige for henholdsvis sprog og motorik. Ved at kortlægge de områder af hjernen, der er nødvendige for sådanne funktioner, er neurokirurgen i stand til at undgå resektion af kortikalt væv, der kan kompromittere patientens evne til at tale eller bevæge sig, og dermed bevare den neurologiske funktion. AC opnås ofte ved direkte kortikal stimulering eller hæmning, samtidig med at patientens evne til at interagere med det operative team opretholdes. Bedøvelsesteknikken involverer ofte en regional (hovedbunds)blokering kombineret med intraoperativ intravenøs mild sedation. I nogle rapporterede tilfælde af AC udføres ingen kortikal kortlægning, og teknikken udføres udelukkende fordi det menes, at AC fører til en bedre restitutionsprofil (mindre smerte, bedre neurologisk udfald og kortere hospitalsophold) end kraniotomi udført under generel anæstesi .

Quality of Recovery Score (QoR-40) er et valideret multi-parameter instrument, der er blevet brugt i forskellige postoperative populationer til at vurdere den overordnede tilfredshed og velvære hos patienter, der har gennemgået anæstesi og operation. Leslie et al. har rapporteret, at QoR-40 er et gyldigt værktøj til vurdering af neurokirurgiske patienter, men en direkte sammenligning mellem AC-patienter og generel anæstesi kraniotomi (GAC) patienter, der bruger dette værktøj, er aldrig blevet udført.

AC kan også være forbundet med bedre 30 og 90 dages multi-parameter resultater end GAC. Den velvaliderede Acute Short Form (SF-12) sundhedsundersøgelse, en forkortet version af SF-36, består af 12 punkter. Den måler to domæner, inklusive mentale og fysiske komponentresuméer (henholdsvis mental komponentresumé og fysisk sammensat score).

Hypotese:

Vågen kraniotomi til tumorresektion er forbundet med en bedre multi-parameter kvalitet af restitution i den umiddelbare postoperative periode og bedre 30 og 90 dages livskvalitetsresultater end kraniotomi udført under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ikke-gravide patienter (alder ≥ 18 år), der gennemgår vågen kraniotomi eller generel anæstesi kraniotomi til elektiv supratentorial tumorresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ikke-gravide patienter (alder ≥ 18 år), der gennemgår AC eller GAC til elektiv supratentorial tumorresektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, ikke-engelsktalende, graviditet, ude af stand til at opnå skriftligt informeret samtykke, infratentoriale tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vågen kraniotomi
Generel anæstesi Kraniotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR-40) score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2014

Først opslået (Skøn)

29. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Abonner