此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用 PET/MRI 评估直肠癌治疗反应 (Rectal PET/MRI)

2019年8月8日 更新者:University of California, San Francisco
研究人员将在辅助化放疗前后结合使用 FDG-PET 和多参数 MRI,以尝试预测手术切除的病理反应。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初诊直肠腺癌20例

描述

纳入标准:

  • 经组织病理学证实的直肠腺癌的诊断。
  • 通过 ERUS 或盆腔 MRI 确定的局部晚期疾病。 内窥镜检查报告应明确说明 T 和 N 分期。
  • cT2N1-3M0 或 cT2-4NxM0 患者将被视为有资格参与。
  • 年龄≥18岁。
  • 能够理解书面知情同意书并愿意签署。
  • 必须确定肿瘤可以手术切除。 手术切除计划在加州大学旧金山分校 (UCSF) 进行。
  • 计划在切除前进行新辅助化放疗。
  • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。

排除标准:

  • T1 的 ERUS 肿瘤状态。
  • 转移性疾病的影像学证据
  • 重量超过扫描仪的限制或周长因尺寸而禁止进入 PET/CT 扫描仪的孔。
  • 任何损害平躺和不动 15 分钟能力的医疗状况(例如 咳嗽、严重的关节炎等)
  • 对于已诊断的直肠腺癌,之前接受过任何治疗,包括局部切除、放疗或化疗。
  • 既往盆腔放疗史。
  • 不受控制的高血糖症(定义为在注射氟脱氧葡萄糖 (FDG) 时无法达到 <250 mg/dL 的葡萄糖)。
  • 肾功能受损(CKD 4 或 5:估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mLs/min),这是含钆造影剂的禁忌症。
  • 已知对含钆造影剂过敏。
  • 禁忌使用氟嘧啶作为放射增敏剂。
  • 怀孕或哺乳。 有生育潜力的女性必须在随机分组前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性(最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位)。 这是因为所涉及的成像方式、放射和化学疗法具有潜在的致畸作用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助化疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUVmax 的变化
大体时间:2个月
确定 SUVmax 的百分比变化是否与病理性原发性肿瘤反应的程度相关
2个月
肿瘤体积
大体时间:2个月
确定肿瘤体积的百分比变化是否与病理性原发性肿瘤反应的程度相关
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月15日

初级完成 (实际的)

2018年1月28日

研究完成 (实际的)

2018年1月28日

研究注册日期

首次提交

2014年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月5日

首次发布 (估计)

2014年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月8日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 144513
  • NCI-2015-00980 (注册表标识符:NCI Clinical Trials Reporting Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅