Hodnocení odpovědi na léčbu rakoviny konečníku pomocí PET/MRI (Rectal PET/MRI)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza histopatologicky potvrzeného adenokarcinomu rekta.
• Lokálně pokročilé onemocnění podle ERUS nebo MRI pánve. Endoskopické zprávy by měly jasně uvádět T i N stadium.
• Pacienti s cT2N1-3M0 nebo cT2-4NxM0 budou považováni za způsobilé pro účast.
• Věk ≥18.
• Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
• Nádor musí být určen jako chirurgicky resekovatelný. Chirurgická resekce je plánována na University of California, San Francisco (UCSF).
• Před resekcí je plánována neoadjuvantní chemoradiace.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

• ERUS nádorový stav T1.
• Radiografický důkaz metastatického onemocnění
• Hmotnost přesahující omezení skeneru nebo obvod, který z důvodu velikosti znemožňuje vstup do otvoru PET/CT skeneru.
• Jakýkoli zdravotní stav, který zhoršuje schopnost ležet naplocho a bez pohybu po dobu 15 minut (např. kašel, těžká artritida atd.)
• Před přijetím jakékoli terapie, včetně lokální excize, ozařování nebo chemoterapie, pro diagnostikovaný rektální adenokarcinom.
• Předchozí ozáření pánve.
• Nekontrolovaná hyperglykémie (definovaná jako neschopnost dosáhnout glukózy <250 mg/dl v době injekce fluorodeoxyglukózy (FDG)).
• Porucha funkce ledvin (CKD 4 nebo 5: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min), která je kontraindikací kontrastu obsahujícího gadolinium.
• Známá alergie na kontrastní látky obsahující gadolinium.
• Kontraindikace použití fluoropyrimidinů jako radiosenzibilizátoru.
• Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (minimální citlivost 25 IU/L nebo ekvivalentní jednotky HCG) do 72 hodin před randomizací. To je způsobeno potenciálními teratogenními účinky příslušných zobrazovacích metod, ozařování a chemoterapie.