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PET/MRI를 이용한 직장암 치료 반응 평가 (Rectal PET/MRI)

2019년 8월 8일 업데이트: University of California, San Francisco
조사관은 수술적 절제에 대한 병리학적 반응을 예측하기 위해 보조 화학방사선 요법 전후 요법에서 FDG-PET와 다변수 MRI의 조합을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 직장 선암 환자 20명

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적으로 확인된 직장 선암의 진단.
  • ERUS 또는 골반 MRI에 의해 결정된 국소 진행성 질환. 내시경 보고서에는 T와 N 병기를 모두 명확하게 기술해야 합니다.
  • cT2N1-3M0 또는 cT2-4NxM0 환자는 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 연령 ≥18.
  • 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.
  • 종양은 외과적으로 절제 가능한 것으로 결정되어야 합니다. 수술적 절제술은 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF)에서 진행될 예정입니다.
  • 절제 전 선행화학방사선요법 예정..
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.

제외 기준:

  • T1의 ERUS 종양 상태.
  • 전이성 질환의 방사선학적 증거
  • 스캐너의 한계를 초과하는 무게 또는 크기로 인해 PET/CT 스캐너의 보어에 들어가는 것을 금지하는 둘레.
  • 15분 동안 움직이지 않고 평평하게 누워 있을 수 있는 능력을 손상시키는 모든 의학적 상태(예: 기침, 심한 관절염 등)
  • 진단된 직장 선암종에 대해 국소 절제, 방사선 또는 화학 요법을 포함한 모든 요법의 이전 수령.
  • 골반 방사선의 이전 병력.
  • 조절되지 않는 고혈당증(FDG(fluorodeoxyglucose) 주사 시 포도당이 <250 mg/dL에 도달하지 못하는 것으로 정의됨).
  • 신장 기능 장애(CKD 4 또는 5: 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mLs/min), 이는 가돌리늄 함유 조영제의 금기 사항입니다.
  • 가돌리늄 함유 조영제에 대한 알려진 알레르기.
  • 방사선감작제로 fluoropyrimidines 사용에 대한 금기.
  • 임신 또는 간호. 가임 여성은 무작위화 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)가 음성이어야 합니다. 이것은 관련 영상 양식, 방사선 및 화학 요법의 잠재적 기형 유발 효과 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUVmax의 변화
기간: 2 개월
SUVmax의 백분율 변화가 병리학적 원발성 종양 반응의 정도와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
2 개월
종양 부피
기간: 2 개월
종양 부피의 백분율 변화가 병리학적 원발성 종양 반응의 정도와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 144513
  • NCI-2015-00980 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)

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직장 선암종에 대한 임상 시험

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