Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af endetarmskræftbehandlingsrespons ved hjælp af PET/MRI (Rectal PET/MRI)

8. august 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Efterforskerne vil bruge kombinationen af ​​FDG-PET og multiparametrisk MR i præ- og post-adjuverende kemoradiationsterapi for at forsøge at forudsige patologisk respons ved kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter med nydiagnosticeret rektal adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af histopatologisk bekræftet rektal adenokarcinom.
  • Lokalt fremskreden sygdom bestemt ved ERUS eller bækken MR. Endoskopirapporter bør klart angive både T- og N-stadiet.
  • Patienter med cT2N1-3M0 eller cT2-4NxM0 vil blive betragtet som kvalificerede til deltagelse.
  • Alder ≥18.
  • Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villigheden til at underskrive det.
  • Tumor skal fastslås at være kirurgisk resecerbar. Kirurgisk resektion er planlagt til at finde sted ved University of California, San Francisco (UCSF).
  • Neoadjuverende kemoradiation forud for resektion er planlagt..
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • ERUS tumortilstand af T1.
  • Radiografisk bevis for metastatisk sygdom
  • Vægt, der overstiger begrænsningerne for scanneren eller omkredsen, der forhindrer indtrængen i boringen af ​​PET/CT-scanneren på grund af størrelse.
  • Enhver medicinsk tilstand, der forringer evnen til at ligge fladt og uden bevægelse i 15 minutter (f. hoste, svær gigt osv.)
  • Forudgående modtagelse af enhver terapi, herunder lokal excision, stråling eller kemoterapi, for det diagnosticerede rektal adenokarcinom.
  • Tidligere historie med bækkenstråling.
  • Ukontrolleret hyperglykæmi (defineret som manglende evne til at opnå en glucose på <250 mg/dL på tidspunktet for fluordeoxyglucose (FDG) injektion).
  • Nedsat nyrefunktion (CKD 4 eller 5: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 mLs/min), hvilket er en kontraindikation for gadoliniumholdig kontrast.
  • Kendt allergi over for gadoliniumholdige kontrastmidler.
  • Kontraindikation til brug af fluoropyrimidiner som et radiosensibiliserende middel.
  • Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder HCG) inden for 72 timer før randomisering. Dette er på grund af de potentielle teratogene virkninger af de involverede billeddannelsesmodaliteter, stråling og kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adjuverende kemoterapi
Stråling: Kemoradiation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i SUVmax
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme, om procentvis ændring i SUVmax korrelerer med omfanget af patologisk primær tumorrespons
2 måneder
tumorvolumen
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme, om procent ændring i tumorvolumen korrelerer med omfanget af patologisk primær tumorrespons
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144513
  • NCI-2015-00980 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Kemoradiation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner