Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av respons på rektalcancerbehandling med PET/MRT (Rectal PET/MRI)

8 augusti 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Utredarna kommer att använda kombinationen av FDG-PET och multiparametrisk MRT i pre- och post-adjuvant kemoradiationsterapi för att försöka förutsäga patologisk respons vid kirurgisk resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter med nydiagnostiserat rektalt adenokarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av histopatologiskt bekräftat rektalt adenokarcinom.
  • Lokalt avancerad sjukdom som bestäms av ERUS eller bäcken-MR. Endoskopirapporter bör tydligt ange både T- och N-stadiet.
  • Patienter med cT2N1-3M0 eller cT2-4NxM0 kommer att anses kvalificerade för deltagande.
  • Ålder ≥18.
  • Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det.
  • Tumören måste bestämmas vara kirurgiskt resekterbar. Kirurgisk resektion är planerad att äga rum vid University of California, San Francisco (UCSF).
  • Neoadjuvant kemoradiation före resektion planeras..
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0, 1 eller 2.

Exklusions kriterier:

  • ERUS tumörtillstånd av T1.
  • Röntgenbevis på metastaserande sjukdom
  • Vikt överstiger begränsningarna för skannern eller omkretsen som förbjuder inträde i PET/CT-skannerns hål på grund av storlek.
  • Alla medicinska tillstånd som försämrar förmågan att ligga platt och utan rörelse i 15 minuter (t. hosta, svår artrit, etc.)
  • Före mottagande av någon terapi, inklusive lokal excision, strålning eller kemoterapi, för det diagnostiserade rektala adenokarcinomet.
  • Tidigare historia av bäckenstrålning.
  • Okontrollerad hyperglykemi (definierad som oförmåga att uppnå ett glukosvärde på <250 mg/dL vid tidpunkten för injektion av fluordeoxiglukos (FDG).
  • Nedsatt njurfunktion (CKD 4 eller 5: uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 mLs/min), vilket är en kontraindikation mot gadoliniuminnehållande kontrast.
  • Känd allergi mot gadoliniumhaltiga kontrastmedel.
  • Kontraindikation för användning av fluoropyrimidiner som ett strålsensibiliserande medel.
  • Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter HCG) inom 72 timmar före randomisering. Detta beror på de potentiella teratogena effekterna av de inblandade bildbehandlingssätten, strålning och kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adjuvant kemoterapi
Strålning: Chemoradiation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i SUVmax
Tidsram: 2 månader
För att avgöra om procentuell förändring i SUVmax korrelerar med graden av patologisk primärtumörrespons
2 månader
tumörvolym
Tidsram: 2 månader
För att bestämma huruvida procentuell förändring i tumörvolym korrelerar med omfattningen av patologiskt primärt tumörsvar
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

8 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 144513
  • NCI-2015-00980 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal Adenocarcinom

Kliniska prövningar på Chemoradiation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera