Peräsuolen syövän hoitovasteen arviointi PET/MRI:n avulla (Rectal PET/MRI)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat käyttävät FDG-PET:n ja moniparametrisen MRI:n yhdistelmää pre- ja postadjuvanttisädehoidossa yrittääkseen ennustaa patologisen vasteen kirurgisessa resektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- UCSF Imaging Center at China Basin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta, joilla on juuri diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi histopatologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma.
- Paikallisesti edennyt sairaus ERUS:lla tai lantion magneettikuvauksella määritettynä. Endoskopiaraporteissa tulee mainita selvästi sekä T- että N-vaihe.
- Potilaat, joilla on cT2N1-3M0 tai cT2-4NxM0, katsotaan osallistumiskelpoisiksi.
- Ikä ≥18.
- Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
- Kasvain on määritettävä kirurgisesti leikattavaksi. Kirurginen resektio on suunniteltu tapahtuvaksi Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF).
- Neoadjuvanttikemosäteilytys on suunniteltu ennen resektiota.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- T1:n ERUS-kasvaintila.
- Radiologiset todisteet metastaattisesta taudista
- Paino ylittää skannerin rajoitukset tai ympärysmitan, joka estää pääsyn PET/CT-skannerin reikään koon vuoksi.
- Mikä tahansa sairaus, joka heikentää kykyä makaamaan tasaisesti ja liikkumatta 15 minuuttia (esim. yskä, vaikea niveltulehdus jne.)
- Ennen diagnosoidun peräsuolen adenokarsinooman hoitoa, mukaan lukien paikallinen leikkaus, sädehoito tai kemoterapia.
- Aiempi lantion alueen säteilyhistoria.
- Hallitsematon hyperglykemia (määritelty kyvyttömyytenä saavuttaa glukoosiarvo <250 mg/dl fluorodeoksiglukoosin (FDG) injektion aikana).
- Munuaisten vajaatoiminta (CKD 4 tai 5: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 mls/min), mikä on gadoliinia sisältävän varjoaineen vasta-aihe.
- Tunnettu allergia gadoliinia sisältäville varjoaineille.
- Vasta-aihe fluoropyrimidiinien käytölle radioherkistävänä aineena.
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava HCG-yksikkö) 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista. Tämä johtuu asiaan liittyvien kuvantamismenetelmien, säteilyn ja kemoterapian mahdollisista teratogeenisista vaikutuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adjuvantti kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmaxin muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, korreloiko SUVmax:n prosentuaalinen muutos patologisen primaarisen kasvainvasteen laajuuden kanssa
|
2 kuukautta
|
|
kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, korreloiko kasvaimen tilavuuden prosentuaalinen muutos patologisen primaarisen kasvainvasteen laajuuden kanssa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144513
- NCI-2015-00980 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .