使用地加瑞克或促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗伴有和不伴有合并症的激素初治前列腺癌患者的治疗途径。 (ProComD)
2019年7月1日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
本研究的目的是检测影响接受药物雄激素剥夺疗法（地加瑞克或 LHRH 激动剂）的有或没有合并症的激素初治前列腺癌患者治疗途径决策的因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
461
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rottweil、德国
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
已根据医学实践做出治疗决定的晚期前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 根据产品特性总结 (SmPC) 诊断出患有前列腺癌并适用 ADT
- 入组前决定开 ADT（地加瑞克或 LHRH 激动剂）
排除标准：
- 患者既往或目前正在接受前列腺癌的激素治疗，治疗意图除外，其中新辅助/辅助治疗的持续时间不超过 6 个月，并且治疗应在基线前至少 6 个月终止。
- 在基线和随访期间参与临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地加瑞克
|
根据医疗实践
其他名称：
|
|
LHRH激动剂
|
根据医疗实践
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿科医师在决策时和雄激素剥夺治疗 (ADT) 期间对患者病史的了解程度
大体时间：长达 4 年
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通过量化泌尿科医师条目的频率通过问卷测量
|
长达 4 年
|
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泌尿科医生在决策时和 ADT 期间对患者合并症的了解水平
大体时间：长达 4 年
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通过量化泌尿科医师条目的频率通过问卷测量
|
长达 4 年
|
|
泌尿科医生在决策时和 ADT 期间对患者合并用药的了解程度
大体时间：长达 4 年
|
通过量化泌尿科医师条目的频率通过问卷测量
|
长达 4 年
|
|
泌尿科医生在决策制定和 ADT 期间对患者危险因素的了解程度
大体时间：长达 4 年
|
通过量化泌尿科医师条目的频率通过问卷测量
|
长达 4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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