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Therapiepfade bei der Behandlung von hormonnaiven Prostatakrebspatienten mit und ohne Komorbiditäten, die mit Degarelix oder Agonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) behandelt werden. (ProComD)

1. Juli 2019 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Faktoren zu ermitteln, die die Entscheidungsfindung für Behandlungspfade von hormonnaiven Prostatakrebspatienten mit und ohne Komorbiditäten beeinflussen, die eine medikamentöse Androgenentzugstherapie (Degarelix oder LHRH-Agonisten) erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen gemäß der ärztlichen Praxis bereits eine Behandlungsentscheidung getroffen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde Prostatakrebs diagnostiziert und gemäß der Fachinformation (SmPC) ist eine ADT indiziert.
  • Entscheidung zur Verschreibung von ADT (Degarelix oder LHRH-Agonist) vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient litt bereits an Prostatakrebs oder befindet sich derzeit unter hormoneller Behandlung, außer bei kurativer Absicht, wenn die Dauer der neoadjuvanten/adjuvanten Therapie 6 Monate nicht überschritt und die Behandlung mindestens 6 Monate vor Studienbeginn beendet worden sein sollte.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtungszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Degarelix
Arzneimittel: Degarelix
Laut ärztlicher Praxis
Andere Namen:
  • Firmagon®
LHRH-Agonist
Arzneimittel: LHRH-Agonist (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Laut ärztlicher Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisstand des Urologen über die Krankengeschichte des Patienten zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und während der Androgendeprivationstherapie (ADT)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Gemessen anhand von Fragebögen durch Quantifizierung der Häufigkeit der Eintragungen von Urologen
Bis zu 4 Jahre
Kenntnisstand des Urologen über die Komorbiditäten der Patienten zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und während der ADT
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Gemessen anhand von Fragebögen durch Quantifizierung der Häufigkeit der Eintragungen von Urologen
Bis zu 4 Jahre
Kenntnisstand des Urologen über die Begleitmedikation des Patienten zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und während der ADT
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Gemessen anhand von Fragebögen durch Quantifizierung der Häufigkeit der Eintragungen von Urologen
Bis zu 4 Jahre
Kenntnisstand des Urologen über die Risikofaktoren der Patienten zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und während der ADT
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Gemessen anhand von Fragebögen durch Quantifizierung der Häufigkeit der Eintragungen von Urologen
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000156

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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