Terapivägar vid behandling av hormonnaiva prostatacancerpatienter med och utan komorbiditeter som behandlas med Degarelix eller luteiniserande hormonfrisättande (LHRH) agonister. (ProComD)
1 juli 2019 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Syftet med denna studie är att upptäcka faktorer som påverkar beslutsfattande för behandlingsvägar för hormonnaiva prostatacancerpatienter med och utan komorbiditeter som får medicinsk androgenbristbehandling (Degarelix eller LHRH-agonister).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
461
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rottweil, Tyskland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad prostatacancer där ett behandlingsbeslut om terapi redan har fattats enligt medicinsk praxis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med prostatacancer och indicerat för ADT enligt produktresumén (SmPC)
- Beslut fattat att förskriva ADT (Degarelix eller LHRH agonist) före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Patienten hade tidigare eller är för närvarande under hormonell behandling av prostatacancer, förutom en kurativ avsikt, där varaktigheten av den neoadjuvanta/adjuvanta behandlingen inte översteg 6 månader och behandlingen borde ha avslutats minst 6 månader före baslinjen.
- Deltagande i en klinisk prövning vid baslinjen och under uppföljningsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degarelix
|
Enligt medicinsk praxis
Andra namn:
|
|
LHRH-agonist
|
Enligt medicinsk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av urologs kunskap om patienternas sjukdomshistoria vid beslutsfattande och under androgen deprivationsterapi (ADT)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Mäts med frågeformulär genom att kvantifiera frekvensen av urologernas anmälningar
|
Upp till 4 år
|
|
Nivå på urologens kunskap om patienters komorbiditeter vid beslutsfattande och under ADT
Tidsram: Upp till 4 år
|
Mäts med frågeformulär genom att kvantifiera frekvensen av urologernas anmälningar
|
Upp till 4 år
|
|
Nivå av urologs kunskap om patienters samtidiga medicinering vid beslutsfattande och under ADT
Tidsram: Upp till 4 år
|
Mäts med frågeformulär genom att kvantifiera frekvensen av urologernas anmälningar
|
Upp till 4 år
|
|
Nivå av urologs kunskap om patienternas riskfaktorer vid beslutsfattande och under ADT
Tidsram: Upp till 4 år
|
Mäts med frågeformulär genom att kvantifiera frekvensen av urologernas anmälningar
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2014
Första postat (Uppskatta)
9 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .