- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02234089
Terapiveier i behandling av hormonnaive prostatakreftpasienter med og uten komorbiditeter behandlet med Degarelix eller luteiniserende-hormonfrigjørende-hormon (LHRH) agonister. (ProComD)
1. juli 2019 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Hensikten med denne studien er å oppdage faktorer som påvirker beslutningstaking for behandlingsveier til hormonnaive prostatakreftpasienter med og uten komorbiditeter som får medisinsk androgen deprivasjonsterapi (Degarelix eller LHRH agonister).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
461
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rottweil, Tyskland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med avansert prostatakreft hvor en behandlingsbeslutning om terapi allerede er tatt i henhold til medisinsk praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med prostatakreft og indisert for ADT i henhold til sammendrag av produktegenskaper (SmPC)
- Beslutning tatt om å foreskrive ADT (Degarelix eller LHRH agonist) før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde tidligere eller er under hormonbehandling av prostatakreft, bortsett fra en kurativ intensjon, hvor varigheten av neoadjuvant/adjuvant terapi ikke oversteg 6 måneder og behandlingen burde vært avsluttet minst 6 måneder før baseline.
- Deltakelse i en klinisk studie ved baseline og i oppfølgingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Degarelix
|
I følge medisinsk praksis
Andre navn:
|
LHRH-agonist
|
I følge medisinsk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av urologs kunnskap om pasienters medisinske historie ved beslutningsprosessen og under androgen deprivasjonsterapi (ADT)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
|
Inntil 4 år
|
Nivå av urologs kunnskap om pasientenes komorbiditeter ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
|
Inntil 4 år
|
Nivå av urologs kunnskap om pasienters samtidige medisiner ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
|
Inntil 4 år
|
Nivå av urologs kunnskap om pasientenes risikofaktorer ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert prostatakreft
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerRekrutteringAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLCKina
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada
Kliniske studier på Degarelix
-
Columbia UniversityBristol-Myers Squibb; Ferring PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Ferring PharmaceuticalsFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtProstatakreftNederland, Belgia, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika, Ungarn, Romania, Polen
-
Astellas Pharma IncFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtProstatakreftBelgia, Tyskland, Ungarn, Nederland, Romania, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtProstatakreftDanmark, Sverige, Finland, Ungarn, Norge, Romania, Den russiske føderasjonen
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtProstatakreftFinland, Frankrike, Tyskland
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtNedre urinveissymptomer (LUTS)Forente stater, Canada, Belgia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Polen
-
Ferring PharmaceuticalsFullført