Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapiveier i behandling av hormonnaive prostatakreftpasienter med og uten komorbiditeter behandlet med Degarelix eller luteiniserende-hormonfrigjørende-hormon (LHRH) agonister. (ProComD)

1. juli 2019 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Hensikten med denne studien er å oppdage faktorer som påvirker beslutningstaking for behandlingsveier til hormonnaive prostatakreftpasienter med og uten komorbiditeter som får medisinsk androgen deprivasjonsterapi (Degarelix eller LHRH agonister).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

461

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert prostatakreft hvor en behandlingsbeslutning om terapi allerede er tatt i henhold til medisinsk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med prostatakreft og indisert for ADT i henhold til sammendrag av produktegenskaper (SmPC)
  • Beslutning tatt om å foreskrive ADT (Degarelix eller LHRH agonist) før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten hadde tidligere eller er under hormonbehandling av prostatakreft, bortsett fra en kurativ intensjon, hvor varigheten av neoadjuvant/adjuvant terapi ikke oversteg 6 måneder og behandlingen burde vært avsluttet minst 6 måneder før baseline.
  • Deltakelse i en klinisk studie ved baseline og i oppfølgingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Degarelix
Legemiddel: Degarelix
I følge medisinsk praksis
Andre navn:
  • Firmagon®
LHRH-agonist
Legemiddel: LHRH-agonist (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
I følge medisinsk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av urologs kunnskap om pasienters medisinske historie ved beslutningsprosessen og under androgen deprivasjonsterapi (ADT)
Tidsramme: Inntil 4 år
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
Inntil 4 år
Nivå av urologs kunnskap om pasientenes komorbiditeter ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
Inntil 4 år
Nivå av urologs kunnskap om pasienters samtidige medisiner ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
Inntil 4 år
Nivå av urologs kunnskap om pasientenes risikofaktorer ved beslutningsprosessen og under ADT
Tidsramme: Inntil 4 år
Målt ved spørreskjemaer ved å kvantifisere frekvensen av urologenes oppføringer
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000156

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere