デガレリクスまたは黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニストで治療された、併存疾患を有するおよび有しないホルモン未治療前立腺がん患者の治療における治療経路。 (ProComD)
2019年7月1日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
この研究の目的は、薬用アンドロゲン除去療法（デガレリクスまたはLHRHアゴニスト）を受けている、併存疾患のある、または持たないホルモン未治療の前立腺がん患者の治療経路の意思決定に影響を与える要因を検出することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
461
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rottweil、ドイツ
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療行為に従って治療法がすでに決定されている進行性前立腺がんの患者。
説明
包含基準:
- 製品特性の概要 (SmPC) によれば、前立腺がんと診断され、ADT の適応がある
- 登録前にADT（デガレリクスまたはLHRHアゴニスト）を処方する決定がなされた
除外基準:
- 患者は前立腺がんのホルモン管理を受けたことがある、または現在ホルモン管理を受けているが、治癒目的を除き、ネオアジュバント/アジュバント療法の期間が6か月を超えず、ベースラインの少なくとも6か月前に治療を終了する必要がある。
- ベースライン時および追跡期間中の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デガレリクス
|
医療行為によると
他の名前：
|
|
LHRHアゴニスト
|
医療行為によると
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意思決定時およびアンドロゲン除去療法（ADT）中の患者の病歴に関する泌尿器科医の知識のレベル
時間枠：最長4年
|
泌尿器科医の来院頻度を定量化することにより、アンケートによって測定
|
最長4年
|
|
意思決定時およびADT中の患者の併存疾患に関する泌尿器科医の知識のレベル
時間枠：最長4年
|
泌尿器科医の来院頻度を定量化することにより、アンケートによって測定
|
最長4年
|
|
意思決定時およびADT中の患者の併用薬に関する泌尿器科医の知識レベル
時間枠：最長4年
|
泌尿器科医の来院頻度を定量化することにより、アンケートによって測定
|
最長4年
|
|
意思決定時およびADT中の患者の危険因子に関する泌尿器科医の知識のレベル
時間枠：最長4年
|
泌尿器科医の来院頻度を定量化することにより、アンケートによって測定
|
最長4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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