Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapiveje i behandlingen af ​​hormonnaive prostatacancerpatienter med og uden komorbiditeter behandlet med Degarelix eller luteiniserende-hormon-frigivende-hormon (LHRH) agonister. (ProComD)

1. juli 2019 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Formålet med denne undersøgelse er at påvise faktorer, der påvirker beslutningstagning for behandlingsveje for hormonnaive prostatacancerpatienter med og uden komorbiditeter, der modtager medicinsk androgen-deprivationsterapi (Degarelix- eller LHRH-agonister).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

461

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden prostatacancer, hvor en behandlingsbeslutning om behandling allerede er truffet i henhold til lægepraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med prostatakræft og indiceret for ADT i henhold til produktresumé (SmPC)
  • Beslutning truffet om at ordinere ADT (Degarelix eller LHRH agonist) før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten havde tidligere eller er i øjeblikket under hormonbehandling af prostatakræft, bortset fra en kurativ hensigt, hvor varigheden af ​​den neoadjuverende/adjuverende behandling ikke oversteg 6 måneder, og behandlingen skulle have været afsluttet mindst 6 måneder før baseline.
  • Deltagelse i et klinisk forsøg ved baseline og i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Degarelix
Medicin: Degarelix
Ifølge lægepraksis
Andre navne:
  • Firmagon®
LHRH-agonist
Medicin: LHRH-agonist (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Ifølge lægepraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af urologs viden om patienters sygehistorie på tidspunktet for beslutningstagning og under Androgen Deprivation Therapy (ADT)
Tidsramme: Op til 4 år
Målt ved spørgeskemaer ved at kvantificere hyppigheden af ​​urologers indtastninger
Op til 4 år
Niveau af urologs viden om patienters komorbiditeter på tidspunktet for beslutningstagning og under ADT
Tidsramme: Op til 4 år
Målt ved spørgeskemaer ved at kvantificere hyppigheden af ​​urologers indtastninger
Op til 4 år
Niveau af urologs viden om patienters samtidige medicinering på tidspunktet for beslutningstagning og under ADT
Tidsramme: Op til 4 år
Målt ved spørgeskemaer ved at kvantificere hyppigheden af ​​urologers indtastninger
Op til 4 år
Niveau af urologs viden om patienters risikofaktorer på tidspunktet for beslutningstagning og under ADT
Tidsramme: Op til 4 år
Målt ved spørgeskemaer ved at kvantificere hyppigheden af ​​urologers indtastninger
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret prostatakræft

Kliniske forsøg med Degarelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner