Пути терапии при лечении пациентов с раком предстательной железы, ранее не получавших гормоны, с сопутствующими заболеваниями и без них, получавших лечение дегареликсом или агонистами лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ). (ProComD)
1 июля 2019 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Целью данного исследования является выявление факторов, влияющих на принятие решений о путях лечения пациентов с раком предстательной железы, ранее не получавших гормоны, с сопутствующими заболеваниями и без них, получающих медикаментозную андрогенную депривацию (дегареликс или агонисты ЛГРГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
461
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rottweil, Германия
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с распространенным раком предстательной железы, у которых решение о лечении уже принято в соответствии с медицинской практикой.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рак предстательной железы, показана ГТ в соответствии с краткими характеристиками продукта (SmPC)
- Решение о назначении антиретровирусной терапии (дегареликс или агонист ЛГРГ) принято до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациент ранее получал или в настоящее время проходит гормональное лечение рака предстательной железы, за исключением лечебных целей, когда продолжительность неоадъювантной/адъювантной терапии не превышала 6 месяцев и лечение должно было быть прекращено по крайней мере за 6 месяцев до исходного уровня.
- Участие в клиническом исследовании на исходном уровне и в последующем периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дегареликс
|
Согласно медицинской практике
Другие имена:
|
|
Агонист ЛГРГ
|
Лекарство: Агонист LHRH (лейпрорелинаацетат, гозерелинаацетат, бусерелинаацетат, трипторелинаацетат)
Согласно медицинской практике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знания урологом истории болезни пациентов на момент принятия решения и во время андрогендепривационной терапии (АДТ)
Временное ограничение: До 4 лет
|
Измеряется с помощью анкет путем количественного определения частоты записей урологов
|
До 4 лет
|
|
Уровень знаний уролога о сопутствующих заболеваниях пациентов на момент принятия решения и во время ГТ
Временное ограничение: До 4 лет
|
Измеряется с помощью анкет путем количественного определения частоты записей урологов
|
До 4 лет
|
|
Уровень знаний уролога о сопутствующих препаратах пациентов на момент принятия решения и во время ГТ
Временное ограничение: До 4 лет
|
Измеряется с помощью анкет путем количественного определения частоты записей урологов
|
До 4 лет
|
|
Уровень знаний уролога о факторах риска пациентов на момент принятия решения и во время ГТ
Временное ограничение: До 4 лет
|
Измеряется с помощью анкет путем количественного определения частоты записей урологов
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .