Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoreitit sellaisten eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa, jotka eivät ole saaneet hormoneja, joilla on tai ei ole muita sairauksia ja joita hoidetaan degareliksilla tai luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonisteilla. (ProComD)

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita päätöksentekoon vaikuttavia tekijöitä sellaisten eturauhassyöpäpotilaiden hoitopoluissa, jotka eivät ole aiemmin saaneet hormonihoitoa, joilla on tai ei ole liitännäissairauksia ja jotka saavat lääkinnällistä androgeenideprivaatiohoitoa (Degareliksi tai LHRH-agonistit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

461

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Rottweil, Saksa
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, jonka hoitopäätös on jo tehty lääketieteellisen käytännön mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpädiagnoosilla ja ADT:llä indikoitu valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan
  • Päätettiin määrätä ADT (Degarelix tai LHRH-agonisti) ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on aiemmin ollut eturauhassyöpä tai se on parhaillaan hormonaalisen hoidon alla, paitsi hoitotarkoituksessa, jolloin neoadjuvantti/adjuvanttihoidon kesto ei ylittänyt 6 kuukautta ja hoito olisi pitänyt lopettaa vähintään 6 kuukautta ennen lähtötasoa.
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen lähtötilanteessa ja seurantajakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Degarelix
Lääke: Degarelix
Lääketieteellisen käytännön mukaan
Muut nimet:
  • Firmagon®
LHRH-agonisti
Lääke: LHRH-agonisti (leuproreliiniasetaatti, gosereliiniasetaatti, busereliiniasetaatti, triptoreliiniasetaatti)
Lääketieteellisen käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urologin tietämys potilaiden sairaushistoriasta päätöksentekohetkellä ja androgeenideprivaatioterapian (ADT) aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Mitattu kyselylomakkeilla kvantifioimalla urologien saapumistiheys
Jopa 4 vuotta
Urologin tietämyksen taso potilaiden liitännäissairauksista päätöksentekohetkellä ja ADT:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Mitattu kyselylomakkeilla kvantifioimalla urologien saapumistiheys
Jopa 4 vuotta
Urologin tietämyksen taso potilaiden samanaikaisista lääkkeistä päätöksentekohetkellä ja ADT:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Mitattu kyselylomakkeilla kvantifioimalla urologien saapumistiheys
Jopa 4 vuotta
Urologin tietämyksen taso potilaiden riskitekijöistä päätöksentekohetkellä ja ADT:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Mitattu kyselylomakkeilla kvantifioimalla urologien saapumistiheys
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000156

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Degarelix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa