Vias Terapêuticas no Tratamento de Pacientes com Câncer de Próstata Naïve Hormonal com e Sem Comorbidades Tratados com Degarelix ou Agonistas do Hormônio Liberador do Hormônio Luteinizante (LHRH). (ProComD)
1 de julho de 2019 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
O objetivo deste estudo é detectar fatores que influenciam a tomada de decisão para as vias de tratamento de pacientes com câncer de próstata virgens de hormônio com e sem comorbidades recebendo terapia de privação de androgênio medicinal (Degarelix ou agonistas de LHRH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
461
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rottweil, Alemanha
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata avançado em que uma decisão de tratamento sobre a terapia já foi tomada de acordo com a prática médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de próstata e indicado para ADT de acordo com o resumo das características do produto (RCM)
- Decisão tomada para prescrever ADT (Degarelix ou agonista de LHRH) antes da inscrição
Critério de exclusão:
- O paciente já teve ou está sob controle hormonal de câncer de próstata, exceto para uma intenção curativa, onde a duração da terapia neoadjuvante/adjuvante não excedeu 6 meses e o tratamento deveria ter sido encerrado pelo menos 6 meses antes da linha de base.
- Participação em um ensaio clínico no início do estudo e durante o período de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Degarrelix
|
De acordo com a prática médica
Outros nomes:
|
|
Agonista de LHRH
|
De acordo com a prática médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conhecimento do urologista sobre o histórico médico dos pacientes no momento da tomada de decisão e durante a terapia de privação de andrógenos (ADT)
Prazo: Até 4 anos
|
Medido por questionários quantificando a frequência de entradas de urologistas
|
Até 4 anos
|
|
Nível de conhecimento do urologista sobre as comorbidades dos pacientes no momento da tomada de decisão e durante a ADT
Prazo: Até 4 anos
|
Medido por questionários quantificando a frequência de entradas de urologistas
|
Até 4 anos
|
|
Nível de conhecimento do urologista sobre as medicações concomitantes dos pacientes no momento da tomada de decisão e durante a ADT
Prazo: Até 4 anos
|
Medido por questionários quantificando a frequência de entradas de urologistas
|
Até 4 anos
|
|
Nível de conhecimento do urologista sobre os fatores de risco dos pacientes no momento da tomada de decisão e durante a ADT
Prazo: Até 4 anos
|
Medido por questionários quantificando a frequência de entradas de urologistas
|
Até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000156
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .