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Vías terapéuticas en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata sin tratamiento hormonal previo con y sin comorbilidades tratados con degarelix o agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). (ProComD)

1 de julio de 2019 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
El propósito de este estudio es detectar los factores que influyen en la toma de decisiones para las vías de tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no han recibido tratamiento hormonal previo con y sin comorbilidades que reciben terapia de privación de andrógenos medicinales (Degarelix o agonistas LHRH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

461

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Rottweil, Alemania
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata avanzado en los que ya se ha tomado una decisión de tratamiento según la práctica médica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de próstata e indicado para ADT según el resumen de las características del producto (SmPC)
  • Se tomó la decisión de prescribir ADT (Degarelix o agonista LHRH) antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • El paciente tuvo tratamiento hormonal previo o está actualmente bajo tratamiento hormonal de cáncer de próstata, excepto con intención curativa, donde la duración de la terapia neoadyuvante/adyuvante no superó los 6 meses y el tratamiento debería haber finalizado al menos 6 meses antes de la línea de base.
  • Participación en un ensayo clínico al inicio y durante el período de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Degarelix
Droga: Degarelix
Según la práctica médica
Otros nombres:
  • Firmagon®
Agonista de LHRH
Droga: Agonista de LHRH (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Según la práctica médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento del urólogo sobre el historial médico de los pacientes en el momento de la toma de decisiones y durante la terapia de privación de andrógenos (ADT)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Medido por cuestionarios cuantificando la frecuencia de las entradas de los urólogos
Hasta 4 años
Nivel de conocimiento del urólogo sobre las comorbilidades de los pacientes en el momento de la toma de decisiones y durante la TDA
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Medido por cuestionarios cuantificando la frecuencia de las entradas de los urólogos
Hasta 4 años
Nivel de conocimiento del urólogo sobre la medicación concomitante de los pacientes en el momento de la toma de decisiones y durante la ADT
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Medido por cuestionarios cuantificando la frecuencia de las entradas de los urólogos
Hasta 4 años
Nivel de conocimiento del urólogo sobre los factores de riesgo de los pacientes en el momento de la toma de decisiones y durante la ADT
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Medido por cuestionarios cuantificando la frecuencia de las entradas de los urólogos
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 000156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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