Ścieżki terapii w leczeniu hormonalnie nieleczonych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z chorobami współistniejącymi i bez nich, leczonych degareliksem lub agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). (ProComD)
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Celem tego badania jest wykrycie czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących ścieżek leczenia nieleczonych wcześniej hormonalnie pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, z chorobami współistniejącymi lub bez, otrzymujących medyczną terapię pozbawiającą androgenów (degareliks lub agoniści LHRH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
461
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rottweil, Niemcy
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, u których zgodnie z praktyką lekarską podjęto już decyzję o leczeniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany rak prostaty i wskazany do ADT zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
- Podjęto decyzję o przepisaniu ADT (degareliks lub agonista LHRH) przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent był w przeszłości lub jest leczony hormonalnie z powodu raka gruczołu krokowego, z wyjątkiem intencji wyleczenia, gdzie czas trwania leczenia neoadiuwantowego/adiuwantowego nie przekraczał 6 miesięcy, a leczenie powinno być zakończone co najmniej 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
- Udział w badaniu klinicznym na początku badania iw okresie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Degareliks
|
Zgodnie z praktyką lekarską
Inne nazwy:
|
|
Agonista LHRH
|
Zgodnie z praktyką lekarską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy urologa na temat historii choroby pacjentów w momencie podejmowania decyzji iw trakcie Terapii Deprywacji Androgenów (ADT)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy poprzez ilościowe określenie częstotliwości wpisów urologów
|
Do 4 lat
|
|
Poziom wiedzy urologa o chorobach współistniejących pacjentów na etapie podejmowania decyzji iw trakcie ADT
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy poprzez ilościowe określenie częstotliwości wpisów urologów
|
Do 4 lat
|
|
Poziom wiedzy urologa na temat leków towarzyszących pacjentom w momencie podejmowania decyzji iw trakcie ADT
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy poprzez ilościowe określenie częstotliwości wpisów urologów
|
Do 4 lat
|
|
Poziom wiedzy urologa na temat czynników ryzyka pacjentów w momencie podejmowania decyzji iw trakcie ADT
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy poprzez ilościowe określenie częstotliwości wpisów urologów
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .