Therapietrajecten bij de behandeling van hormoon-naïeve prostaatkankerpatiënten met en zonder comorbiditeiten die worden behandeld met degarelix of luteïniserend-hormoon-releasing-hormoon (LHRH)-agonisten. (ProComD)
1 juli 2019 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Het doel van deze studie is om factoren te detecteren die van invloed zijn op de besluitvorming voor behandelingsroutes van hormoonnaïeve prostaatkankerpatiënten met en zonder comorbiditeit die medicinale androgeendeprivatietherapie krijgen (Degarelix of LHRH-agonisten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
461
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rottweil, Duitsland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gevorderde prostaatkanker bij wie al een behandelbeslissing of therapie is genomen volgens de medische praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met prostaatkanker en geïndiceerd voor ADT volgens de samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
- Beslissing genomen om ADT (Degarelix of LHRH-agonist) voor te schrijven voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had eerder of staat momenteel onder hormonale behandeling van prostaatkanker, met uitzondering van een curatieve intentie, waarbij de duur van de neoadjuvante/adjuvante therapie niet langer was dan 6 maanden en de behandeling ten minste 6 maanden vóór de baseline had moeten worden beëindigd.
- Deelname aan een klinische studie bij baseline en tijdens de follow-upperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Degarelix
|
Volgens de medische praktijk
Andere namen:
|
|
LHRH-agonist
|
Volgens de medische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van de kennis van de uroloog over de medische geschiedenis van de patiënt op het moment van besluitvorming en tijdens androgeendeprivatietherapie (ADT)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Gemeten door vragenlijsten door de frequentie van binnenkomsten van urologen te kwantificeren
|
Tot 4 jaar
|
|
Niveau van kennis van de uroloog over de comorbiditeit van patiënten op het moment van besluitvorming en tijdens ADT
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Gemeten door vragenlijsten door de frequentie van binnenkomsten van urologen te kwantificeren
|
Tot 4 jaar
|
|
Niveau van de kennis van de uroloog over de gelijktijdige medicatie van patiënten op het moment van besluitvorming en tijdens ADT
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Gemeten door vragenlijsten door de frequentie van binnenkomsten van urologen te kwantificeren
|
Tot 4 jaar
|
|
Niveau van kennis van de uroloog over de risicofactoren van patiënten op het moment van besluitvorming en tijdens ADT
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Gemeten door vragenlijsten door de frequentie van binnenkomsten van urologen te kwantificeren
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000156
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .