Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás utak a degarelixszel vagy luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonistákkal kezelt társbetegségekkel rendelkező és nem hormonális prosztatarákos betegek kezelésében. (ProComD)

2019. július 1. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
Ennek a vizsgálatnak a célja a gyógyszeres androgénmegvonásos terápiában (Degarelix vagy LHRH agonisták) részesülő, társbetegségben szenvedő és nem szenvedő, hormonkezeléssel nem kezelt prosztatarákos betegek kezelési útjait befolyásoló tényezők kimutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

461

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Rottweil, Németország
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek, akiknél az orvosi gyakorlat szerint a kezelésről már döntés született.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarák diagnosztizálva, és ADT-re javallott az alkalmazási előírás (SmPC) szerint
  • Döntés született az ADT (Degarelix vagy LHRH agonista) felírásáról a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • A páciens korábban vagy jelenleg hormonális kezelés alatt áll prosztatarákban, kivéve a gyógyító szándékot, amikor a neoadjuváns/adjuváns terápia időtartama nem haladta meg a 6 hónapot, és a kezelést legalább 6 hónappal a kiindulás előtt meg kellett volna szakítani.
  • Részvétel klinikai vizsgálatban a kiinduláskor és a követési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Degarelix
Drog: Degarelix
Az orvosi gyakorlat szerint
Más nevek:
  • Firmagon®
LHRH agonista
Drog: LHRH agonista (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Az orvosi gyakorlat szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az urológus ismeretei a betegek kórtörténetéről a döntéshozatal pillanatában és az androgéndeprivációs terápia (ADT) során
Időkeret: Akár 4 évig
Kérdőívekkel mérve, számszerűsítve az urológusok belépési gyakoriságát
Akár 4 évig
Az urológus ismeretei a betegek társbetegségeiről a döntéshozatalkor és az ADT során
Időkeret: Akár 4 évig
Kérdőívekkel mérve, számszerűsítve az urológusok belépési gyakoriságát
Akár 4 évig
Az urológus ismeretei a betegek egyidejűleg szedett gyógyszereiről a döntéshozatal pillanatában és az ADT alatt
Időkeret: Akár 4 évig
Kérdőívekkel mérve, számszerűsítve az urológusok belépési gyakoriságát
Akár 4 évig
Az urológus ismeretei a betegek rizikófaktorairól a döntéshozatal pillanatában és az ADT során
Időkeret: Akár 4 évig
Kérdőívekkel mérve, számszerűsítve az urológusok belépési gyakoriságát
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000156

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott prosztatarák

Klinikai vizsgálatok a Degarelix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel