Voies thérapeutiques dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate naïf d'hormone avec et sans comorbidités traités avec Degarelix ou des agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH). (ProComD)
1 juillet 2019 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Le but de cette étude est de détecter les facteurs influençant la prise de décision pour les voies de traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-naïfs avec et sans comorbidités recevant un traitement médicamenteux de suppression des androgènes (Degarelix ou agonistes de la LHRH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
461
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rottweil, Allemagne
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate à un stade avancé pour lesquels une décision thérapeutique a déjà été prise conformément à la pratique médicale.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer de la prostate et indiqué pour l'ADT selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC)
- Décision prise de prescrire un ADT (Degarelix ou agoniste de la LHRH) avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà eu ou est actuellement sous traitement hormonal du cancer de la prostate, sauf pour une intention curative, où la durée du traitement néoadjuvant/adjuvant n'a pas dépassé 6 mois et le traitement aurait dû être arrêté au moins 6 mois avant la ligne de base.
- Participation à un essai clinique au départ et pendant la période de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Degarélix
|
Selon la pratique médicale
Autres noms:
|
|
Agoniste de la LHRH
|
Selon la pratique médicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de connaissance de l'urologue sur les antécédents médicaux des patients au moment de la prise de décision et pendant la thérapie de privation androgénique (ADT)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Mesurée par questionnaires en quantifiant la fréquence des entrées des urologues
|
Jusqu'à 4 ans
|
|
Niveau de connaissance de l'urologue sur les comorbidités des patients au moment de la prise de décision et pendant l'ADT
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Mesurée par questionnaires en quantifiant la fréquence des entrées des urologues
|
Jusqu'à 4 ans
|
|
Niveau de connaissance de l'urologue sur les médicaments concomitants des patients au moment de la prise de décision et pendant l'ADT
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Mesurée par questionnaires en quantifiant la fréquence des entrées des urologues
|
Jusqu'à 4 ans
|
|
Niveau de connaissance de l'urologue sur les facteurs de risque des patients au moment de la prise de décision et pendant l'ADT
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Mesurée par questionnaires en quantifiant la fréquence des entrées des urologues
|
Jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000156
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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