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Percorsi terapeutici nel trattamento di pazienti affetti da cancro alla prostata naïve agli ormoni con e senza comorbilità trattati con Degarelix o agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). (ProComD)

1 luglio 2019 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Lo scopo di questo studio è rilevare i fattori che influenzano il processo decisionale per i percorsi terapeutici di pazienti con carcinoma prostatico naïve agli ormoni con e senza comorbidità sottoposti a terapia di deprivazione androgenica medicinale (Degarelix o agonisti LHRH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

461

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Rottweil, Germania
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico avanzato per i quali è già stata presa una decisione terapeutica in base alla pratica medica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di cancro alla prostata e indicato per ADT secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)
  • Decisione presa di prescrivere ADT (Degarelix o LHRH agonista) prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Il paziente aveva in precedenza o è attualmente in trattamento ormonale per carcinoma della prostata, ad eccezione di un'intenzione curativa, in cui la durata della terapia neoadiuvante/adiuvante non superava i 6 mesi e il trattamento doveva essere interrotto almeno 6 mesi prima del basale.
  • Partecipazione a uno studio clinico al basale e durante il periodo di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degarelix
Droga: Degarelix
Secondo la pratica medica
Altri nomi:
  • Firmagon®
Agonista LHRH
Droga: Agonista LHRH (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Secondo la pratica medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza dell'urologo della storia medica dei pazienti al momento del processo decisionale e durante la terapia di deprivazione androgenica (ADT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Misurato da questionari quantificando la frequenza delle voci degli urologi
Fino a 4 anni
Livello di conoscenza dell'urologo delle comorbilità dei pazienti al momento del processo decisionale e durante l'ADT
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Misurato da questionari quantificando la frequenza delle voci degli urologi
Fino a 4 anni
Livello di conoscenza dell'urologo dei farmaci concomitanti dei pazienti al momento del processo decisionale e durante l'ADT
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Misurato da questionari quantificando la frequenza delle voci degli urologi
Fino a 4 anni
Livello di conoscenza dell'urologo dei fattori di rischio dei pazienti al momento del processo decisionale e durante l'ADT
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Misurato da questionari quantificando la frequenza delle voci degli urologi
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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