Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesty terapie v léčbě pacientů s hormonálně naivním karcinomem prostaty s a bez komorbidit léčených degarelixem nebo agonisty luteinizačního hormonu uvolňujícího hormon (LHRH). (ProComD)

1. července 2019 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Účelem této studie je odhalit faktory ovlivňující rozhodování o léčebných drahách pacientů s hormonálně naivním karcinomem prostaty s komorbiditami a bez nich, kteří jsou léčeni medikamentózní androgenní deprivační terapií (Degarelix nebo agonisté LHRH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

461

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Rottweil, Německo
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým karcinomem prostaty, u kterých již bylo rozhodnuto o léčbě podle lékařské praxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován rakovinou prostaty a indikován k ADT podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC)
  • Rozhodnutí předepsat ADT (Degarelix nebo agonista LHRH) před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka měla v minulosti nebo je v současné době pod hormonální léčbou karcinomu prostaty, s výjimkou kurativního záměru, kdy délka neoadjuvantní/adjuvantní terapie nepřesáhla 6 měsíců a léčba měla být ukončena alespoň 6 měsíců před výchozím stavem.
  • Účast v klinické studii na začátku a během období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Degarelix
Lék: Degarelix
Podle lékařské praxe
Ostatní jména:
  • Firmagon®
Agonista LHRH
Lék: Agonista LHRH (Leuprorelinacetat, Goserelinacetat, Buserelinacetat, Triptorelinacetat)
Podle lékařské praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí urologa o anamnéze pacientů v okamžiku rozhodování a během terapie androgenní deprivace (ADT)
Časové okno: Až 4 roky
Měřeno dotazníky kvantifikací četnosti vstupů urologů
Až 4 roky
Úroveň znalostí urologa o komorbiditách pacientů v okamžiku rozhodování a během ADT
Časové okno: Až 4 roky
Měřeno dotazníky kvantifikací četnosti vstupů urologů
Až 4 roky
Úroveň znalostí urologa o souběžné medikaci pacientů v okamžiku rozhodování a během ADT
Časové okno: Až 4 roky
Měřeno dotazníky kvantifikací četnosti vstupů urologů
Až 4 roky
Úroveň znalostí urologa o rizikových faktorech pacientů v okamžiku rozhodování a během ADT
Časové okno: Až 4 roky
Měřeno dotazníky kvantifikací četnosti vstupů urologů
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degarelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit