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一项为期 52 周的 DS-5565 治疗纤维肌痛相关疼痛的开放标签扩展研究

2020年7月22日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
这是一项 DS-5565 的开放标签研究，受试者要么完成了之前 DS-5565 治疗纤维肌痛 (FM) 的第 3 期研究；要么IE。 DS5565-A-E309 (NCT02146430)、DS5565-A-E310 (NCT02187471) 或 DS5565-A-E311 (NCT02187159) 或者是新研究对象。 符合条件的受试者将被分配接受为期 52 周的开放标签 DS-5565。 在治疗期的前三周，所有受试者将每天一次 (QD) 接受 DS-5565 15 mg。 三周后，可根据方案规定的标准将受试者滴定至 15 mg 每天两次 (BID)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2485

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
      • Odense、丹麦
  • 乌克兰
      • Dnipropetrovsk、乌克兰
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰
      • Kharkiv、乌克兰
      • Kherson、乌克兰
      • Kyiv、乌克兰
      • Lviv、乌克兰
      • Vinnytsia、乌克兰
      • Zaporizhzhia、乌克兰
  • 俄罗斯联邦
      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦
      • Nizhniy Novgarad、俄罗斯联邦
      • Stavropol、俄罗斯联邦
  • 保加利亚
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      • Pleven、保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚
      • Ruse、保加利亚
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      • Sofia、保加利亚
      • Targovishte、保加利亚
      • Varna、保加利亚
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Penticton、British Columbia、加拿大
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大
      • Kitchener、Ontario、加拿大
      • London、Ontario、加拿大
      • Markham、Ontario、加拿大
      • Markham、Ontario、加拿大、L3R 9W9
      • Mississauga、Ontario、加拿大
      • Newmarket、Ontario、加拿大
      • Oshawa、Ontario、加拿大
      • Sarnia、Ontario、加拿大
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
      • Toronto、Ontario、加拿大
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3J 2C5
    • Quebec
      • Pointe-claire、Quebec、加拿大、H9R 3J1
      • Quebec City、Quebec、加拿大
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
  • 匈牙利
      • Balassagyarmat、匈牙利
      • Budapest、匈牙利
      • Debrecen、匈牙利
      • Nyiregyhaza、匈牙利
  • 南非
      • Stellenbosch、南非
    • Chatsworth
      • Bayview、Chatsworth、南非
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      • Pretoria、Gautang、南非
    • Kwazulu Natal
      • Durban、Kwazulu Natal、南非
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非
      • Somerset West、Western Cape、南非
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚
  • 奥地利
      • Klagenfurt、奥地利
      • Senftenberg、奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
  • 德国
      • Berlin、德国
      • Bohlen、德国
      • Dresden、德国
      • Hannover、德国
      • Leipzig、德国
      • Magdeburg、德国
      • Mainz、德国
      • Stadtroda、德国
  • 拉脱维亚
      • Baldone、拉脱维亚
      • Balvi、拉脱维亚
      • Jekabpils、拉脱维亚
      • Liepaja、拉脱维亚
      • Ogre、拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚
      • Ventspils、拉脱维亚
  • 挪威
      • Alesund、挪威
      • Hamar、挪威
      • Hønefoss、挪威
      • Klofta、挪威
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      • Rychnov nad Kneznou、捷克语
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克
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      • Dubnica nad Vahom、斯洛伐克
      • Galanta、斯洛伐克
      • Krompachy、斯洛伐克、05342
      • Piešťany、斯洛伐克
      • Presov、斯洛伐克
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚
      • Slovenj Gradec、斯洛文尼亚
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰
      • Hamilton、新西兰
      • Nelson、新西兰
      • Tauranga、新西兰
      • Wellington、新西兰
  • 智利
    • Region 11
      • Antofagasta、Region 11、智利
    • Region X
      • Puerto Varas、Region X、智利
  • 法国
      • Elancourt、法国
    • Cedex
      • Saint Etienne、Cedex、法国
    • Nord
      • Douai、Nord、法国
  • 波兰
      • Elblag、波兰
      • Gdansk、波兰
      • Katowice、波兰
      • Kraków、波兰
      • Lublin、波兰
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      • Nowa Sol、波兰
      • Torun、波兰
      • Tychy、波兰
      • Warsaw、波兰
      • Wroclaw、波兰
  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00716
      • San Juan、波多黎各、00909
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚
      • Campsie、New South Wales、澳大利亚
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚
      • St. Leonards、New South Wales、澳大利亚
    • Queensland
      • Maroochydore、Queensland、澳大利亚
      • Sherwood、Queensland、澳大利亚、4075
      • Sherwood、Queensland、澳大利亚
      • Southport、Queensland、澳大利亚
    • South Australia
      • Woodville、South Australia、澳大利亚
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚
      • Malvern East、Victoria、澳大利亚
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚
      • Tartu、爱沙尼亚
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛
      • Klaipeda、立陶宛
      • Vilnius、立陶宛
  • 罗马尼亚
      • Bacau、罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚
      • Targu Mures、罗马尼亚
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35242
      • Mobile、Alabama、美国、36608
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
      • Fresno、California、美国、93720
      • Fresno、California、美国、93710
      • Los Alamitos、California、美国、90720
      • Los Angeles、California、美国、90036
      • Newport Beach、California、美国、92660
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
      • Roseville、California、美国、95661
      • San Diego、California、美国、92103
      • Santa Ana、California、美国、92705
      • Santa Barbara、California、美国、93108
      • Santa Monica、California、美国、90404
      • Spring Valley、California、美国、91978
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
      • Tustin、California、美国、92780
      • Walnut Creek、California、美国、94598
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、美国、06416
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34201
      • Brandon、Florida、美国、33511
      • Brooksville、Florida、美国、34601
      • Clearwater、Florida、美国、33761
      • Clearwater、Florida、美国、33765
      • Coral Springs、Florida、美国、33067
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
      • Hialeah、Florida、美国、33013
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
      • Kissimmee、Florida、美国、34744
      • Lakeland、Florida、美国、33805
      • Leesburg、Florida、美国、34748
      • Miami、Florida、美国、33140
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
      • Ocala、Florida、美国、34471
      • Orlando、Florida、美国、32801
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
      • Royal Palm Beach、Florida、美国、33411
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33709
      • Sunrise、Florida、美国、33351
      • Tampa、Florida、美国、33606
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
      • Columbus、Georgia、美国、31909
      • Savannah、Georgia、美国、31405
      • Smyrna、Georgia、美国、30080
    • Illinois
      • Bolingbrook、Illinois、美国、60490
      • Chicago、Illinois、美国、60634
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50265
    • Kansas
      • Newton、Kansas、美国、67114
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66218
      • Wichita、Kansas、美国、67207
      • Wichita、Kansas、美国、67205
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02131
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
      • New Bedford、Massachusetts、美国、02740
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国、39531
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
      • Springfield、Missouri、美国、65807
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
      • Blackwood、New Jersey、美国、08012
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11230
      • Manhasset、New York、美国、11030
      • New York、New York、美国、10168
      • North Massapequa、New York、美国、11758
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
      • High Point、North Carolina、美国、27262
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
      • Dayton、Ohio、美国、45417
      • Kettering、Ohio、美国、45429
      • Tiffin、Ohio、美国、44863
      • Willoughby、Ohio、美国、44094
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97404
      • Medford、Oregon、美国、97504
      • Portland、Oregon、美国、97210
      • Salem、Oregon、美国、97301
    • Pennsylvania
      • Tipton、Pennsylvania、美国、16684
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
      • Fountain Inn、South Carolina、美国、29644
      • Greer、South Carolina、美国、29651
    • South Dakota
      • Dakota Dunes、South Dakota、美国、57049
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37919
      • New Tazewell、Tennessee、美国、37836
      • Tullahoma、Tennessee、美国、37388
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
      • Lubbock、Texas、美国、79424
      • Plano、Texas、美国、75093
      • San Antonio、Texas、美国、78232
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
    • Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
      • Seattle、Washington、美国、98104
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
  • 芬兰
      • Hyvinkaa、芬兰
      • Kuopio、芬兰
  • 英国
      • Torpoint、英国
    • Cornwall
      • Penzance、Cornwall、英国
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、英国
    • Essex
      • Romford、Essex、英国
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、英国
      • Thornton-Cleveleys、Lancashire、英国
      • Wigan、Lancashire、英国
    • Leeds
      • Stourton、Leeds、英国
    • Manchester
      • Salford、Manchester、英国
    • Merseyside
      • Southport、Merseyside、英国
    • Northamptonshire
      • Wellingborough、Northamptonshire、英国
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国
    • Staffordshire
      • Cannock、Staffordshire、英国
    • Tyne And Wear
      • North Shields、Tyne And Wear、英国
    • Warwickshire
      • Atherstone、Warwickshire、英国、CV9 1EU
  • 葡萄牙
      • Aveiro、葡萄牙
      • Guimaraes、葡萄牙
      • Porto、葡萄牙
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
      • Granada、西班牙
      • Madrid、西班牙
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、西班牙

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够给予书面知情同意
  • 完成参与（即完成减量结束访视）之前的 DS 5565 FM 研究（DS5565-A-E309、DS5565-A-E310 或 DS5565-A-E311）
  • 有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在研究期间和研究完成后 4 周内使用适当的避孕方法避免怀孕
  • 能够根据研究者的判断完成受试者报告的问卷调查
  • 受试者在之前的研究中不得遇到任何重大的安全问题，根据研究者的判断，这些问题会对受试者在长期扩展中的健康产生不利影响

从头开始的主题

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 能够给予书面知情同意
  • 能够根据调查员的判断完成受试者报告的问卷调查

  • 筛选时，受试者必须符合 1990 年美国风湿病学会 (ACR) 的 FM 标准，即广泛疼痛至少持续 3 个月，并且 18 个特定压痛点中至少有 11 个疼痛。 此外，必须满足 2010 ACR 标准：

    • 广泛疼痛指数 (WPI) ≥ 7 且症状严重程度 (SS) 量表评分 ≥ 5，或 WPI 3 至 6 且 SS 量表评分 ≥ 9
    • 症状已以相似水平出现至少 3 个月
    • 受试者没有可以解释疼痛的疾病
  • 在首次给药前的过去 7 天内，ADPS 在 11 点数字评定量表 (NRS) 中≥ 4（基于在 7 天基线期间完成至少 4 份每日疼痛日记）
  • 受试者必须有在筛选前或筛选时 12 个月内进行过眼底镜检查（瞳孔散大）的书面证据
  • 有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在研究期间和研究完成后 4 周内使用适当的避孕方法避免怀孕

排除标准：

  • 有临床意义的不稳定的神经、精神、眼科、肝胆、呼吸或血液疾病或不稳定的心血管疾病（例如 严重低血压、不受控制的心律失常或心肌梗塞）或任何其他并发疾病在之前的研究期间（对于翻转受试者）或筛选前 12 个月内（​​对于新受试者）研究者认为会干扰研究参与或安全性和耐受性评估
  • 根据他们对 C-SSRS 的反应或研究者的意见，有自杀风险的受试者。
  • 患有严重或不受控制的抑郁症的受试者，根据研究者的判断，使受试者不适合参加研究
  • 由于其他情况（例如 DPNP 或带状疱疹后神经痛），根据研究者的意见，会混淆与 FM 相关的疼痛的评估或自我评估
  • 由于任何广泛的炎症性肌肉骨骼疾病（例如， 类风湿性关节炎、狼疮）或 FM 以外的广泛风湿性疾病。
  • 在过去 1 年内滥用或依赖处方药、街头毒品或酒精
  • 在过去 3 个月内诊断出未经治疗的睡眠呼吸暂停或开始治疗睡眠呼吸暂停
  • 已知对 α2δ 配体或研究药物的其他成分过敏
  • 怀孕或哺乳，或打算在研究期间怀孕
  • 异常调查测试（即 心电图）和实验室值由研究者判断在治疗结束访视（访视 - 第 13 周）之前的研究（对于转期受试者）或筛选时（对于新受试者）具有临床意义，特别关注:

仅适用于 De Novo 受试者

  • 无法进行禁用伴随药物的研究前清除（如方案第 5.2.1 节中所列）
  • 筛选时通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 访谈（版本 6.0）评估的当前严重或不受控制的重度抑郁症或焦虑症被排除在外，但允许轻度至中度重度抑郁症或焦虑症，前提是研究者对患者进行评估临床稳定且适合进入研究
  • 终生双相情感障碍或精神障碍的任何诊断
  • 受试者目前正在参加或在结束另一项研究设备或药物研究后至少 30 天尚未完成或正在接受其他研究药物
  • 受试者是研究中心的员工、研究中心员工的直系亲属*，或第一三共 (Daiichi Sankyo)、INC Research 或支持本研究的任何研究供应商的员工。 *（配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DS-5565
参与者每天一次或两次接受 15 mg DS-5565。 每个参与者的剂量都可以根据研究者的决定向上或向下滴定。 分析将基于数据收集时的剂量模式。
药品：DS-5565
DS-5565 15 mg 口服片剂
其他名称：
  • 研究产品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DS-5565 的平均每日疼痛评分 (ADPS)
大体时间：第 0 天（基线）直至给药后第 52 周
每日平均疼痛评分由参与者报告，最能描述他或她在过去 24 小时内最严重的疼痛。 每日疼痛评分的等级为 0 = 没有疼痛到 10 = 最严重的疼痛。
第 0 天（基线）直至给药后第 52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据患者评分的全球变化印象评估，第 52 周时状态改善或更好 (≤2) 的参与者人数
大体时间：给药后第 52 周
患者评价的全球变化印象 (PGIC)，从 1 = 非常好到 7 = 非常差。 报告状态为“大大改善或更好”的参与者人数。
给药后第 52 周
DS-5565 的医院焦虑抑郁量表 (HADS) 抑郁和焦虑评分
大体时间：第 0 天（基线）至给药后第 52 周
HADS问卷是一种自我评估量表，用于评估焦虑和抑郁症状。 该工具由 7 个与焦虑相关的问题和 7 个与抑郁相关的问题组成，每个问题均采用 0 到 3 的 4 分制评分，分数越高表示焦虑或抑郁程度越高。 焦虑和抑郁的分数独立相加以计算 HADS-焦虑和 HADS-抑郁子量表分数，范围从 0 到 21，分数越高表示严重程度越高。
第 0 天（基线）至给药后第 52 周
EuroQol 五维问卷 (EQ-5D) 测量 DS-5565
大体时间：第 0 天（基线）至给药后第 52 周
EQ-5D 是一种在慢性疼痛患者中表现出高结构有效性和反应性的仪器，专门用于纤维肌痛。 EQ-5D 包括一个描述部分，其中包含 5 个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），这些维度被组合成一个整体健康效用指数，以及一个 NRS (100 mm VAS)，用于测量对整体健康状况的看法，0 表示最差的健康状况，100 表示可想象的最佳健康状况。
第 0 天（基线）至给药后第 52 周
DS-5565 的缩写形式 36 (SF-36) 测量
大体时间：给药后第 0 天（基线）至第 52 周
SF-36 是一项包含 36 个问题的健康调查，从参与者的角度衡量功能健康和幸福感。 它是用于各种疾病领域（包括纤维肌痛）的身心健康指标。 SF-36 身体成分总结和心理成分总结量表的范围从 0 到 100，其中较低的分数表示更多的残疾（更差的健康），更高的分数表示更少的残疾（更好的健康）。 报告了基线和第 52 周的身体成分总结 (PCS) 和心理成分总结 (MCS) 总分。
给药后第 0 天（基线）至第 52 周
根据 DS-5565 的平均每日睡眠干扰评分 (ADSIS) 评估的疼痛相关睡眠干扰
大体时间：第 0 天（基线）至给药后第 52 周
疼痛相关的睡眠干扰使用电子日记进行评估，使用 11 点数字评定量表 (NRS) 评估疼痛，​​范围从 0（疼痛不干扰睡眠）到 10（疼痛完全干扰睡眠，无法入睡）。 ADSIS 是相应周所有可用记录的平均值。 对于翻车参与者，报告了先前研究中逐渐减量结束期间的基线分数。 对于从头开始的参与者，基线分数来自治疗开始前 7 天。
第 0 天（基线）至给药后第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daiichi Sankyo, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月4日

初级完成 (实际的)

2017年4月19日

研究完成 (实际的)

2017年4月19日

研究注册日期

首次提交

2014年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月8日

首次发布 (估计)

2014年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DS5565-A-E312
  • 2013-005164-26 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如有要求，可在 https://vivli.org/ 上获得去识别化的个人参与者数据 (IPD) 和适用的支持性临床试验文件。 如果根据我们公司的政策和程序提供临床试验数据和支持文件，第一三共将继续保护我们的临床试验参与者的隐私。 有关数据共享标准和请求访问程序的详细信息，请访问以下网址：https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD 共享时间框架

药物和适应症在 2014 年 1 月 1 日或之后获得欧盟 (EU) 和美国 (US) 和/或日本 (JP) 上市许可的研究，或在提交监管申请时由美国或欧盟或日本卫生当局批准所有地区都没有计划，并且在初步研究结果被接受发表之后。

IPD 共享访问标准

从 2014 年 1 月 1 日起及以后，出于开展合法研究的目的，合格的科学和医学研究人员对在美国、欧盟和/或日本提交和许可的临床试验支持产品的 IPD 和临床研究文件提出正式要求。 这必须符合保护研究参与者隐私的原则，并符合提供知情同意书的规定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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