芦荟牙膏对牙周参数的影响
2015年1月13日 更新者：Ferena Sayar、Islamic Azad University, Tehran
芦荟牙膏对牙龈炎患者牙周参数的影响
本研究旨在评估芦荟牙膏对牙菌斑和牙龈炎的影响。
单盲交叉临床试验对 20 名患有牙龈炎的牙科学生（10 名男性和 10 名女性，平均年龄 24.5±4 岁）进行。 学生被随机分为 2 组。 第一组使用芦荟牙膏 30 天。 允许有 2 周的清除期，然后受试者在接下来的 30 天内使用含氟牙膏。 这个顺序在第 2 组中颠倒了。
研究概览
详细说明
牙膏与刷牙一起使用可以更好地控制微生物菌斑。 草本牙膏最近受到关注。 本研究旨在评估芦荟牙膏对牙菌斑和牙龈炎的影响。
这项单盲交叉临床试验针对 20 名患有牙龈炎的牙科学生（10 名男性和 10 名女性，平均年龄 24.5±4 岁）进行。 学生被随机分为 2 组。 第一组使用芦荟牙膏 30 天，然后记录他们的牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 允许为期 2 周的清除期，然后受试者在接下来的 30 天内使用含氟牙膏，并再次接受 PI 和 GI 评估。 该顺序在第 2 组中颠倒过来。将 Wilcoxon-Sign 等级和双向重复测量方差分析检验用于统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者选自至少有 20 颗天然牙齿且无全身性疾病的牙科学生
- 研究前至少 6 个月未进行牙周治疗
- 最近 3 个月内未使用全身性抗生素和抗炎药，不吸烟者，无妊娠或哺乳期妇女
- PD≤3mm、（临床附着水平）CAL<1mm、PI≥2 且超过 30% 的测试区域出现牙龈出血的受试者被诊断为菌斑相关牙龈炎。
排除标准：
- 患有正畸矫治器、多牙桥、局部义齿、多龋的受试者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Foramen 草本芦荟牙膏
测试组被要求每天一次用 Foramen Herbal Aloe 牙膏刷牙 30 天。
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试验组使用芦荟牙膏 30 天。
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有源比较器：使用含氟牙膏（信号）
对照组使用含氟牙膏（信号），每天一次，持续 30 天。
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对照组每天使用信号牙膏一次，持续 30 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量牙龈指数
大体时间：1-2天
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为了比较芦荟牙膏与已知传统牙膏的功效，记录基线时和使用 30 天后的牙龈指数，并与两种替代牙膏进行比较。
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1-2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量牙龈指数
大体时间：1-2天
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为了比较芦荟牙膏与已知传统牙膏的功效，记录基线时和使用 30 天后的牙龈指数，并与两种替代牙膏进行比较。
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1-2天
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测量牙菌斑指数
大体时间：1-2天
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为了比较芦荟牙膏与已知传统牙膏的功效，在基线和使用 30 天后记录牙菌斑指数，并与两种替代牙膏进行比较。
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1-2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ferena Sayar, DDS;MSc、Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月9日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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