- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235532
Effekter av Aloe Vera tannkrem på periodontale parametere
Effekter av Aloe Vera-tannkrem på periodontale parametre hos pasienter med gingivitt
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av Aloe Vera-tannkrem på tannplakk og gingivitt.
Den enkeltblinde overkrysningsstudien ble utført på 20 tannlegestudenter (10 menn og 10 kvinner med en gjennomsnittsalder på 24,5±4 år) med gingivitt. Elevene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Den første gruppen brukte Aloe Vera tannkrem i 30 dager. En 2-ukers utvaskingsperiode ble tillatt, og deretter brukte forsøkspersonene fluortannkrem i de neste 30 dagene. Denne rekkefølgen ble snudd i gruppe 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkrem brukes sammen med tannbørsting for bedre å kontrollere mikrobiell plakk. Urtetannkrem har nylig fått oppmerksomhet. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av Aloe Vera-tannkrem på tannplakk og gingivitt.
Denne enkeltblinde overkrysningsstudien ble utført på 20 tannlegestudenter (10 menn og 10 kvinner med en gjennomsnittsalder på 24,5±4 år) med gingivitt. Elevene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Den første gruppen brukte Aloe Vera-tannkrem i 30 dager, og deretter ble plakkindeksen (PI) og gingivalindeksen (GI) registrert. En 2-ukers utvaskingsperiode ble tillatt, og deretter brukte forsøkspersonene fluortannkrem i de neste 30 dagene og gjennomgikk PI- og GI-vurdering igjen. Denne rekkefølgen ble reversert i gruppe 2. Wilcoxon-Sign Rank og toveis Repeated Measure ANOVA-tester ble brukt for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner ble valgt blant tannlegestudenter med minst 20 naturlige tenner uten systemisk sykdom
- Ingen periodontal behandling minst 6 måneder til studien
- Ingen bruk av systemiske antibiotika og antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene, ikke-røykere, ingen graviditet eller ammende kvinner
- Personer med PD≤3mm, (klinisk tilknytningsnivå)CAL<1mm, PI≥2 og gingival blødning i mer enn 30 % av de testede områdene ble registrert med diagnosen plakkrelatert gingivitt.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjeveortopedisk utstyr, flere broer, delproteser, flere karies ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foramen Herbal Aloe tannkrem
testgruppen ble bedt om å pusse tennene med Foramen Herbal Aloe tannkrem i 30 dager en gang daglig.
|
bruk av aloe-vera tannkrem i 30 dager i testgruppen.
|
|
Aktiv komparator: bruk av fluortannkrem (signal)
bruk av en fluortannkrem (signal) i kontrollgruppen en gang daglig i 30 dager.
|
bruk av signaltannkrem en gang daglig i 30 dager i kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av gingivalindeks
Tidsramme: 1-2 dager
|
for å sammenligne effektiviteten til aloe-vera-tannkremen med en kjent konvensjonell tannkrem, ble gingivalindeksen registrert ved baseline og etter 30 dagers bruk og sammenlignet med de to undersøkte tannkremene.
|
1-2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av gingivalindeks
Tidsramme: 1-2 dager
|
for å sammenligne effektiviteten til aloe-vera-tannkremen med en kjent konvensjonell tannkrem, ble gingivalindeksen registrert ved baseline og etter 30 dagers bruk og sammenlignet med de to undersøkte tannkremene.
|
1-2 dager
|
|
måling av plakkindeks
Tidsramme: 1-2 dager
|
for å sammenligne effektiviteten til aloe-vera-tannkremen med en kjent konvensjonell tannkrem, ble plakkindeksen registrert ved baseline og etter 30 dagers bruk og sammenlignet med de to undersøkte tannkremene.
|
1-2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRCT2014040517053N2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .