- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02235532
Effecten van Aloë Vera tandpasta op parodontale parameters
Effecten van Aloë Vera-tandpasta op parodontale parameters van patiënten met tandvleesontsteking
Deze studie was gericht op het beoordelen van de effecten van Aloë Vera-tandpasta op tandplak en gingivitis.
De enkelblinde cross-over klinische studie werd uitgevoerd bij 20 studenten tandheelkunde (10 mannen en 10 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 24,5 ± 4 jaar) met gingivitis. De leerlingen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen. De eerste groep gebruikte gedurende 30 dagen Aloë Vera tandpasta. Een uitwasperiode van 2 weken was toegestaan en daarna gebruikten de proefpersonen fluoridetandpasta gedurende de volgende 30 dagen. In groep 2 was deze volgorde omgekeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandpasta's worden gebruikt bij het tandenpoetsen om microbiële tandplak beter onder controle te houden. Kruidentandpasta's hebben onlangs aandacht gekregen. Deze studie was gericht op het beoordelen van de effecten van Aloë Vera-tandpasta op tandplak en gingivitis.
Deze enkelblinde cross-over klinische studie werd uitgevoerd bij 20 studenten tandheelkunde (10 mannen en 10 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 24,5 ± 4 jaar) met gingivitis. De leerlingen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen. De eerste groep gebruikte gedurende 30 dagen Aloë Vera-tandpasta en daarna werden hun plaque-index (PI) en gingiva-index (GI) geregistreerd. Een uitwasperiode van 2 weken was toegestaan en daarna gebruikten de proefpersonen fluoridetandpasta gedurende de volgende 30 dagen en ondergingen opnieuw PI- en GI-beoordelingen. Deze volgorde was omgekeerd in groep 2. Wilcoxon-Sign Rank en two-way Repeated Measure ANOVA-testen werden toegepast voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen werden geselecteerd onder tandheelkundige studenten met ten minste 20 natuurlijke tanden zonder systemische ziekte
- Geen parodontale behandeling ten minste 6 maanden voor het onderzoek
- Geen gebruik van systemische antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden, niet-rokers, geen zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Proefpersonen met PD ≤ 3 mm, (klinisch hechtingsniveau) CAL < 1 mm, PI ≥ 2 en tandvleesbloeding in meer dan 30% van de geteste gebieden werden ingeschreven met de diagnose plaque-gerelateerde gingivitis.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met orthodontische apparatuur, meerdere bruggen, gedeeltelijke prothesen, meerdere cariës werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foramen Kruiden Aloë tandpasta
testgroep werd gevraagd om de tanden te poetsen met Foramen Herbal Aloë tandpasta gedurende 30 dagen eenmaal per dag.
|
gebruik van aloë-vera tandpasta gedurende 30 dagen in de testgroep.
|
|
Actieve vergelijker: gebruik van fluoride tandpasta (signaal)
gebruik van een fluoridetandpasta (signaal) in de controlegroep eenmaal daags gedurende 30 dagen.
|
gebruik van signaaltandpasta eenmaal per dag gedurende 30 dagen in de controlegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvleesindex meten
Tijdsspanne: 1-2 dagen
|
om de werkzaamheid van de aloë-vera-tandpasta te vergelijken met een bekende conventionele tandpasta, werd de gingivale index geregistreerd bij aanvang en na 30 dagen gebruik en vergeleken met de twee understudy-tandpasta's.
|
1-2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvleesindex meten
Tijdsspanne: 1-2 dagen
|
om de werkzaamheid van de aloë-vera-tandpasta te vergelijken met een bekende conventionele tandpasta, werd de gingivale index geregistreerd bij aanvang en na 30 dagen gebruik en vergeleken met de twee understudy-tandpasta's.
|
1-2 dagen
|
|
plaque-index meten
Tijdsspanne: 1-2 dagen
|
om de werkzaamheid van de aloë-vera-tandpasta te vergelijken met een bekende conventionele tandpasta, werd de plaque-index geregistreerd bij aanvang en na 30 dagen gebruik en vergeleken met de twee understudy-tandpasta's.
|
1-2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCT2014040517053N2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .