- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02235532
Effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur les paramètres parodontaux
Effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur les paramètres parodontaux des patients atteints de gingivite
Cette étude visait à évaluer les effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur la plaque dentaire et la gingivite.
L'essai clinique croisé en simple aveugle a été mené sur 20 étudiants en médecine dentaire (10 hommes et 10 femmes d'un âge moyen de 24,5 ± 4 ans) atteints de gingivite. Les élèves ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le premier groupe a utilisé du dentifrice à l'Aloe Vera pendant 30 jours. Une période de sevrage de 2 semaines a été autorisée, puis les sujets ont utilisé un dentifrice au fluorure pendant les 30 jours suivants. Cet ordre a été inversé dans le groupe 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dentifrices sont utilisés avec le brossage des dents pour mieux contrôler la plaque microbienne. Les dentifrices à base de plantes ont récemment attiré l'attention. Cette étude visait à évaluer les effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur la plaque dentaire et la gingivite.
Cet essai clinique croisé en simple aveugle a été mené sur 20 étudiants en médecine dentaire (10 hommes et 10 femmes d'un âge moyen de 24,5 ± 4 ans) atteints de gingivite. Les élèves ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le premier groupe a utilisé un dentifrice à l'Aloe Vera pendant 30 jours, puis leur indice de plaque (IP) et leur indice gingival (IG) ont été enregistrés. Une période de sevrage de 2 semaines a été autorisée, puis les sujets ont utilisé un dentifrice au fluorure pendant les 30 jours suivants et ont de nouveau subi une évaluation PI et GI. Cet ordre a été inversé dans le groupe 2. Wilcoxon-Sign Rank et des tests ANOVA à mesures répétées à deux voies ont été appliqués pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont été sélectionnés parmi des étudiants en médecine dentaire ayant au moins 20 dents naturelles sans maladie systémique
- Aucun traitement parodontal au moins 6 mois avant l'étude
- Pas d'utilisation d'antibiotiques systémiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, non-fumeurs, pas de grossesse ou de femmes allaitantes
- Les sujets avec PD≤3mm, (niveau d'attache clinique)CAL<1mm, PI≥2 et saignement gingival dans plus de 30% des zones testées ont été enrôlés avec le diagnostic de gingivite liée à la plaque.
Critère d'exclusion:
- Les sujets porteurs d'appareils orthodontiques, de ponts multiples, de prothèses partielles, de caries multiples ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice Foramen Herbal Aloe
groupe de test a été invité à se brosser les dents avec le dentifrice Foramen Herbal Aloe pendant 30 jours une fois par jour.
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utilisation de dentifrice à l'aloe vera pendant 30 jours dans le groupe test.
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Comparateur actif: utilisation de dentifrice fluoré (signal)
utilisation d'un dentifrice fluoré (signal) dans le groupe témoin une fois par jour pendant 30 jours .
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utilisation du dentifrice signal une fois par jour pendant 30 jours dans le groupe témoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'indice gingival
Délai: 1-2 jours
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pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice gingival a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
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1-2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure de l'indice gingival
Délai: 1-2 jours
|
pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice gingival a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
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1-2 jours
|
mesure de l'indice de plaque
Délai: 1-2 jours
|
pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice de plaque a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
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1-2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCT2014040517053N2
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