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Effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur les paramètres parodontaux

13 janvier 2015 mis à jour par: Ferena Sayar, Islamic Azad University, Tehran

Effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur les paramètres parodontaux des patients atteints de gingivite

Cette étude visait à évaluer les effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur la plaque dentaire et la gingivite.

L'essai clinique croisé en simple aveugle a été mené sur 20 étudiants en médecine dentaire (10 hommes et 10 femmes d'un âge moyen de 24,5 ± 4 ans) atteints de gingivite. Les élèves ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le premier groupe a utilisé du dentifrice à l'Aloe Vera pendant 30 jours. Une période de sevrage de 2 semaines a été autorisée, puis les sujets ont utilisé un dentifrice au fluorure pendant les 30 jours suivants. Cet ordre a été inversé dans le groupe 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les dentifrices sont utilisés avec le brossage des dents pour mieux contrôler la plaque microbienne. Les dentifrices à base de plantes ont récemment attiré l'attention. Cette étude visait à évaluer les effets du dentifrice à l'Aloe Vera sur la plaque dentaire et la gingivite.

Cet essai clinique croisé en simple aveugle a été mené sur 20 étudiants en médecine dentaire (10 hommes et 10 femmes d'un âge moyen de 24,5 ± 4 ans) atteints de gingivite. Les élèves ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le premier groupe a utilisé un dentifrice à l'Aloe Vera pendant 30 jours, puis leur indice de plaque (IP) et leur indice gingival (IG) ont été enregistrés. Une période de sevrage de 2 semaines a été autorisée, puis les sujets ont utilisé un dentifrice au fluorure pendant les 30 jours suivants et ont de nouveau subi une évaluation PI et GI. Cet ordre a été inversé dans le groupe 2. Wilcoxon-Sign Rank et des tests ANOVA à mesures répétées à deux voies ont été appliqués pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets ont été sélectionnés parmi des étudiants en médecine dentaire ayant au moins 20 dents naturelles sans maladie systémique
  • Aucun traitement parodontal au moins 6 mois avant l'étude
  • Pas d'utilisation d'antibiotiques systémiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, non-fumeurs, pas de grossesse ou de femmes allaitantes
  • Les sujets avec PD≤3mm, (niveau d'attache clinique)CAL<1mm, PI≥2 et saignement gingival dans plus de 30% des zones testées ont été enrôlés avec le diagnostic de gingivite liée à la plaque.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets porteurs d'appareils orthodontiques, de ponts multiples, de prothèses partielles, de caries multiples ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dentifrice Foramen Herbal Aloe
groupe de test a été invité à se brosser les dents avec le dentifrice Foramen Herbal Aloe pendant 30 jours une fois par jour.
utilisation de dentifrice à l'aloe vera pendant 30 jours dans le groupe test.
Comparateur actif: utilisation de dentifrice fluoré (signal)
utilisation d'un dentifrice fluoré (signal) dans le groupe témoin une fois par jour pendant 30 jours .
utilisation du dentifrice signal une fois par jour pendant 30 jours dans le groupe témoin.
Autres noms:
  • signal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'indice gingival
Délai: 1-2 jours
pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice gingival a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
1-2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'indice gingival
Délai: 1-2 jours
pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice gingival a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
1-2 jours
mesure de l'indice de plaque
Délai: 1-2 jours
pour comparer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera avec un dentifrice conventionnel connu, l'indice de plaque a été enregistré au départ et après 30 jours de consommation et comparé aux deux dentifrices sous-étude.
1-2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimation)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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