- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02235532
Účinky zubní pasty Aloe Vera na parodontální parametry
Účinky zubní pasty Aloe Vera na parodontální parametry pacientů s gingivitidou
Cílem této studie bylo posoudit účinky zubní pasty Aloe Vera na zubní plak a zánět dásní.
Jednoslepá zkřížená klinická studie byla provedena na 20 studentech zubního lékařství (10 mužů a 10 žen s průměrným věkem 24,5 ± 4 roky) se zánětem dásní. Studenti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. První skupina používala zubní pastu Aloe Vera po dobu 30 dnů. Bylo povoleno 2-týdenní vymývací období a poté subjekty používaly fluoridovou zubní pastu po dobu dalších 30 dnů. Toto pořadí bylo obráceno ve skupině 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní pasty se používají při čištění zubů k lepší kontrole mikrobiálního plaku. Bylinné zubní pasty si v poslední době získaly pozornost. Cílem této studie bylo posoudit účinky zubní pasty Aloe Vera na zubní plak a zánět dásní.
Tato jednoduše zaslepená zkřížená klinická studie byla provedena na 20 studentech zubního lékařství (10 mužů a 10 žen s průměrným věkem 24,5 ± 4 roky) se zánětem dásní. Studenti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. První skupina používala zubní pastu Aloe Vera po dobu 30 dnů a poté byl zaznamenán jejich index plaku (PI) a index dásní (GI). Bylo povoleno 2týdenní vymývací období a poté subjekty používaly fluoridovou zubní pastu dalších 30 dnů a znovu podstoupily hodnocení PI a GI. Toto pořadí bylo obráceno ve skupině 2. Pro statistickou analýzu byly použity testy Wilcoxon-Sign Rank a dvoucestné opakované měření ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly vybrány mezi studenty zubního lékařství s alespoň 20 přirozenými zuby bez systémového onemocnění
- Žádná parodontologická léčba alespoň 6 měsíců do studie
- Zákaz užívání systémových antibiotik a protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, nekuřáci, netěhotné a kojící ženy
- Subjekty s PD≤3 mm, (úroveň klinického připojení)CAL<1 mm, PI≥2 a krvácením z dásní ve více než 30 % testovaných oblastí byly zařazeny s diagnózou gingivitidy související s plakem.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni jedinci s ortodontickými aparáty, více můstky, částečnou zubní protézou, mnohočetným kazem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foramen Herbal Aloe zubní pasta
testovací skupina byla požádána, aby si jednou denně čistila zuby zubní pastou Foramen Herbal Aloe po dobu 30 dnů.
|
použití zubní pasty aloe-vera po dobu 30 dnů v testovací skupině.
|
|
Aktivní komparátor: použití fluoridové zubní pasty (signální)
použití fluoridové zubní pasty (signální) v kontrolní skupině jednou denně po dobu 30 dnů .
|
použití signální zubní pasty 1x denně po dobu 30 dnů v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření gingiválního indexu
Časové okno: 1-2 dny
|
pro srovnání účinnosti zubní pasty aloe-vera se známou konvenční zubní pastou byl zaznamenáván gingivální index na začátku a po 30 dnech užívání a porovnán se dvěma zkoumanými zubními pastami.
|
1-2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření gingiválního indexu
Časové okno: 1-2 dny
|
pro srovnání účinnosti zubní pasty aloe-vera se známou konvenční zubní pastou byl zaznamenáván gingivální index na začátku a po 30 dnech užívání a porovnán se dvěma zkoumanými zubními pastami.
|
1-2 dny
|
|
měření indexu plaku
Časové okno: 1-2 dny
|
pro srovnání účinnosti zubní pasty z aloe-vera se známou konvenční zubní pastou byl zaznamenáván index plaku na začátku a po 30 dnech užívání a porovnán se dvěma zkoumanými zubními pastami.
|
1-2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRCT2014040517053N2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo