- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02235532
Effekter av Aloe Vera tandkräm på parodontala parametrar
Effekter av Aloe Vera tandkräm på parodontala parametrar hos patienter med gingivit
Denna studie syftade till att bedöma effekterna av Aloe Vera-tandkräm på tandplack och gingivit.
Den singelblinda cross-over kliniska prövningen genomfördes på 20 tandläkarstudenter (10 män och 10 kvinnor med en medelålder på 24,5±4 år) med gingivit. Eleverna delades slumpmässigt in i 2 grupper. Den första gruppen använde Aloe Vera-tandkräm i 30 dagar. En 2-veckors tvättperiod tilläts och försökspersonerna använde sedan fluortandkräm under de kommande 30 dagarna. Denna ordning var omvänd i grupp 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkrämer används tillsammans med tandborstning för att bättre kontrollera mikrobiell plack. Växtbaserade tandkrämer har nyligen fått uppmärksamhet. Denna studie syftade till att bedöma effekterna av Aloe Vera-tandkräm på tandplack och gingivit.
Denna singelblinda cross-over kliniska studie genomfördes på 20 tandläkarstudenter (10 män och 10 kvinnor med en medelålder på 24,5±4 år) med gingivit. Eleverna delades slumpmässigt in i 2 grupper. Den första gruppen använde Aloe Vera-tandkräm i 30 dagar och sedan registrerades deras plackindex (PI) och gingivalindex (GI). En 2-veckors uttvättningsperiod tilläts och sedan använde försökspersonerna fluortandkräm under de kommande 30 dagarna och genomgick PI- och GI-bedömning igen. Denna ordning var omvänd i grupp 2. Wilcoxon-Sign Rank och tvåvägs ANOVA-tester för upprepad mätning användes för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen valdes ut bland tandläkarstudenter med minst 20 naturliga tänder utan systemisk sjukdom
- Ingen parodontitbehandling minst 6 månader till studien
- Ingen användning av systemiska antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna, icke-rökare, inga graviditeter eller ammande kvinnor
- Försökspersoner med PD≤3 mm, (klinisk anknytningsnivå)CAL <1 mm, PI≥2 och gingival blödning i mer än 30 % av de testade områdena inkluderades med diagnosen plackrelaterad gingivit.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med ortodontiska apparater, flera broar, partiell protes, multipel karies exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Foramen Herbal Aloe tandkräm
testgruppen ombads att borsta tänderna med Foramen Herbal Aloe-tandkräm i 30 dagar en gång om dagen.
|
användning av aloe-vera tandkräm i 30 dagar i testgruppen.
|
|
Aktiv komparator: användning av fluortandkräm (signal)
användning av en fluortandkräm (signal) i kontrollgruppen en gång om dagen i 30 dagar.
|
användning av signaltandkräm en gång om dagen i 30 dagar i kontrollgruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta gingivalindex
Tidsram: 1-2 dagar
|
för att jämföra effektiviteten av aloe-vera-tandkrämen med en känd konventionell tandkräm, registrerades gingivalindexet vid baslinjen och efter 30 dagars konsumtion och jämfördes med de två undersökta tandkrämerna.
|
1-2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta gingivalindex
Tidsram: 1-2 dagar
|
för att jämföra effektiviteten av aloe-vera-tandkrämen med en känd konventionell tandkräm, registrerades gingivalindexet vid baslinjen och efter 30 dagars konsumtion och jämfördes med de två undersökta tandkrämerna.
|
1-2 dagar
|
|
mäta plackindex
Tidsram: 1-2 dagar
|
för att jämföra effektiviteten av aloe-vera-tandkrämen med en känd konventionell tandkräm registrerades plackindex vid baslinjen och efter 30 dagars konsumtion och jämfördes med de två undersökta tandkrämerna.
|
1-2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRCT2014040517053N2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .